РК-ИМН-5№009507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009507
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009507
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для нефростомии ZNEF5F, ZNEF6F, ZNEF8F, ZNEF9F, ZNEF10F, ZNEF11F, ZNEF12F, ZNEF14F, ZNEF5FPR, ZNEF6FPR, ZNEF8FPR, ZNEF9FPR, ZNEF10FPR, ZNEF11FP,. ZNEF12FPR, ZNEF14FPR стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Нефростомияға арналған стерильді, бір рет қолданылатын жинақ ZNEF5F, ZNEF6F, ZNEF8F, ZNEF9F, ZNEF10F, ZNEF11F, ZNEF12F, ZNEF14F, ZNEF5FPR, ZNEF6FPR, ZNEF8FPR, ZNEF9FPR, ZNEF10FPR, ZNEF11FPR, ZNEF12FPR, ZNEF14FPR
Назначение
Предназначен для операционного образования нефростомы для отвода мочи, в случае, когда нельзя обеспечить отвода мочи натуральным путем
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор стерилизован окисью этилена, нетоксичный, апирогенный, одноразового употребления.
Катетер изготовлен из лучшего полиуретана.
Он покрывается силиконом, что обеспечивает оптимально длительное время нахождения катетера в почке. Катетер имеет код величины заглубления в форме линий. Проводник LUNDERQUIST- очень тонкая трубка из нержавеющей стали, имеющая гибкий кончик длиной 8 мм. Это дает возможность безопасно работать дилататором с кожухом, надетым на проводник LUNDERQUIST
Краткая техническая характеристика каз
Жина? этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан, уытты емес, апирогенді, бір рет ?олдану?а арнал?ан.
Катетер жа?сы полиуретаннан жасал?ан.
Ол силиконмен жабыл?ан, б?л катетерді? б?йректе о?тайлы ?за? болу уа?ытын ?амтамасыз етеді. Катетерді? желі т?рінде тере?дету шамасыны? коды бар. ?ткізгіш LUNDERQUIST- тот баспайтын болаттан жасал?ан ?те ж??а т?тік, ?зынды?ы 8 мм майыс?а? ?шы бар. Б?л LUNDERQUIST ?ткізгішіне киілген ?аптамасы бар дилататорымен ?ауіпсіз ж?мыс істеуге м?мкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 269345 | Катетер нефростомический | Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в почечную лоханку для получения доступа к верхним мочевым путям. Изделие состоит из тонкостенной трубки большого диаметра (обычные размеры – от 14 до 24 френчей), обычно с самоудерживающимся наконечником; иногда на наконечнике имеются расширяющиеся крылышки. Используется для осуществления дренажа с целью облегчения суправезикальной обструкции, а также в целом ряде процедур на верхних мочевых путях, включая дилатацию стриктур, удаление камней, перфузию химолитическими веществами для разрушения почечных камней или стентирование мочеточника. Это изделие для одноразового использования. |