РК-ИМН-5№016825

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016825

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2017

Дата истечения

30.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016825

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумные пробирки для забора крови в комплекте с иглой и держателем GlobalRoll

Торговое название каз

Қан жинауға арналған GlobalRoll вакуумды пробиркалар инесімен және ұстатқышымен

Назначение

Предназначены для сбора венозной крови в качестве образцов, для транспортировки и переработки с целью получения сыворотки для анализа, плазмы или цельной крови в лабораторных условиях

Область применения

Биохимия, иммунология, серологические тесты

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вакуумные пробирки состоят из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены пластиковой крышкой (пробкой) и стопором из бутилкаучука. Внутренние полости пробирок стерильны.

Краткая техническая характеристика каз

Вакуумды пробиркалар полиэтилентерефталаттан (PET) немесе шыныдан т?рады, пластик ?а?па?пен (ты?ынмен) ж?не бутилкаучуктен жасал?ан тежегішпен жабды?тал?ан. Пробиркаларды? ішкі ?уыстары стерильді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
327788	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования.
632184	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА	Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K2EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, наличие свинца в крови, гематология цельной крови, общий анализ крови, молекулярная диагностика и иммуногематологическое тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител)]. Это изделие для одноразового использования.
583001	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, гематология цельной крови, общий анализ крови и количественное определение наркотическив веществ]. Это изделие для одноразового использования.