РК-ИМН-5№016833

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016833

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2017

Дата истечения

01.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016833

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски URI STRIP-DAC для определения глюкозы, белка, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, креатинина, микроальбумина в моче (DAC-12)

Торговое название каз

Несептен глюкозаны, ақуызды, қанды, кетондарды, билирубинді, уробилиногенді, нитриттерді, үлестік тығыздықты, лейкоциттерді, аскорбин қышқылын, креатининді, микроальбуминді анықтауға арналған URI STRIP-DAC тест-жолақтары (DAC-12)

Назначение

Тест-полоски предназначены для определения глюкозы, белка, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, креатинина и микроальбумина в моче.

Область применения

Для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры мочи определяют методом, основанном на взаимодействии между компонентами мочи и комбинациями реагентов, нанесенных на тест-полоску

Краткая техническая характеристика каз

Несеп параметрлері тест-жола??а жазыл?ан несеп компоненттері мен реагенттер комбинациясы арасында ?зара ?рекеттесуге негізделген ?діспен аны?талады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание