РК-ИМН-5№016839
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016839
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2017
Дата истечения
03.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016839
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест-полоски URI STRIP-DAC для определения креатинина, микроальбумина в моче (DAC-2СМ)
Торговое название каз
Несептен креатининді, микроальбуминді анықтауға арналған URI STRIP-DAC тест-жолақтары (DAC-2СМ)
Назначение
Тест-полоски предназначены для определения креатинина и микроальбумина в моче
Область применения
Для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры мочи определяют методом, основанном на взаимодействии между компонентами мочи и комбинациями реагентов, нанесенных на тест-полоску
Краткая техническая характеристика каз
Несеп параметрлері тест-жола??а жазыл?ан несеп компоненттері мен реагенттер комбинациясы арасында ?зара ?рекеттесуге негізделген ?діспен аны?талады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 471125 | Белок мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения белка (protein) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |