РК-ИМН-5№016837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016837

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2017

Дата истечения

03.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски URI STRIP-DAC для определения глюкозы, белка, рН, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов в моче (DAC-10)

Торговое название каз

Несептен глюкозаны, ақуызды, рН, қанды, кетондарды, билирубинді, уробилиногенді, нитриттерді, үлестік тығыздықты, лейкоциттерді анықтауға арналған URI STRIP-DAC тест-жолақтары (DAC-10)

Назначение

Тест-полоски предназначены для определения глюкозы, белка, РН, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов в моче

Область применения

Для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры мочи определяют методом, основанном на взаимодействии между компонентами мочи и комбинациями реагентов, нанесенных на тест-полоску

Краткая техническая характеристика каз

Несеп параметрлері тест-жола??а жазыл?ан несеп компоненттері мен реагенттер комбинациясы арасында ?зара ?рекеттесуге негізделген ?діспен аны?талады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
868548	Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения множества аналитов мочи в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.