РК-ИМН-5№016843
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016843
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2017
Дата истечения
03.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016843
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор диагностических реагентов тестостерон для иммуноферментных исследований
Торговое название каз
Иммуноферменттік зерттеулерге арналған тестостерон диагностикалық реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного и качественного определения тестостерона иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме.
Область применения
Применяется в медицинской лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе; Кол-во тестов: 96; Материал для анализа: сыворотка, плазма крови; Динамический диапазон анализа: 0 - 16 нг/мл; Аналитическая чувствительность: 0,083 нг/мл; Условия хранения: +2 - +8 С; Срок годности: 12 месяцев с даты производства.
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: ?атты фазалы тасымалда?ышта иммуноферменттік талдау; тест саны: 96; талдау?а арнал?ан материал: сарысу, ?ан плазмасы; талдауды? динамикалы? диапазоны: 0 - 16 нг/мл; Аналитическалы? сезімталды?ы: 0,083 нг/мл; Са?тау шарттары: +2 - +8 С; Жарамдылы? мерзімі: ?ндірілген к?нінен бастап 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|