РК-ИМН-5№016841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2017
Дата истечения
03.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016841
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест-полоски URI STRIP-DAC для определения глюкозы, кетонов в моче (DAC-2GК)
Торговое название каз
Несептен глюкозаны, кетондарды анықтауға арналған URI STRIP-DAC тест-жолақтары (DAC-2GK)
Назначение
Тест-полоски предназначены для определения глюкозы, кетонов в моче
Область применения
Для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры мочи определяют методом, основанном на взаимодействии между компонентами мочи и комбинациями реагентов, нанесенных на тест-полоску
Краткая техническая характеристика каз
Несеп параметрлері тест-жола??а жазыл?ан несеп компоненттері мен реагенттер комбинациясы арасында ?зара ?рекеттесуге негізделген ?діспен аны?талады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 567977 | Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения кетонов (ketones) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |