РК-ИМН-5№016846

Тип

МИ

Дата регистрации

04.07.2017

Дата истечения

04.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016846

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Периферический дилатационный стерильный катетер Savvy Long длиной 80 см, 120 см c размерами баллона: диаметром 2 мм, 2,5 мм, 3 мм, 3,5 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, длиной 120 мм, 150 мм, 220 мм

Торговое название каз

Шеткері дилатациялайтын, стерильді Savvy Long катетері, ұзындығы 80 см, 120 см, баллонының өлшемдері: диаметрі 2 мм, 2,5 мм, 3 мм, 3,5 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, ұзындығы 120 мм, 150 мм, 220 мм

Назначение

Периферические катетеры Savvy Long для чрескожной транслюминальной ангиопластики предназначены для применения при баллонной дилатации бедренных и подколенных артерий, а также конечных ветвей подколенной артерии.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллон: Номинальное давление - 6 атм; Расчетное давление разрыва - 15 атм (2.0-4.0 мм на 120-220 мм), 13 атм (5.0 мм на 120-220 мм), 12 атм (6.0 мм на 120-220 мм); Среднее давление разрыва - 21 атм (2.0-4.0 мм на 120-220 мм), 19 атм (5.0 мм на 120-220 мм), 17 атм (6.0 мм на 120-220 мм); Средняя податливость - 8.0% ± 4.0%; Среднее время сдувания - не более 40 секунд; Сложение - Тройное сложение с памятью для 2.5-6.0 мм, двойное сложение для 2.0 мм; Электрод наконечника в профиль - не более 0.0323”; Совместимость с проводником - 4F (по шкале Шарьера) для 2.0-5.0, 5F (по шкале Шарьера) для 6.0; Стержень: Суммарная длина катетера - 80 см, 120 см и 150 см; Формат стержня – Коаксиальный; Внутренний материал стержня - Полиамид, Пебакс бленд; Внешний материал стержня - Гриламид L25 Нейлон 12; Разъем - Из поликарбоната с двойным стандартным люэровским фитингом; Максимальный диаметр проволочного направителя - 0.018” (0.457); Маркирующие полосы - Платиноиридиевые маркирующие полосы. Месторасположение полосы указывает на конус / рабочую поверхность

Краткая техническая характеристика каз

Баллон: Номиналды ?ысымы - 6 атм; Есептік ажырау ?ысымы - 15 атм (2.0-4.0 мм 120-220 мм-ге), 13 атм (5.0 мм 120-220 мм-ге), 12 атм (6.0 мм 120-220 мм-ге); Орташа ажырау ?ысымы - 21 атм (2.0-4.0 мм 120-220 мм-ге), 19 атм (5.0 мм 120-220 мм-ге), 17 атм (6.0 мм 120-220 мм-ге); Орташа иілгіштігі - 8.0% ± 4.0%; Орташа ?рлену уа?ыты - 40 секундтан к?п емес; Бірігуі - 2.5-6.0 мм арнал?ан жадысы бар ?ш ?абатты? бірігу, 2.0 мм арнал?ан ?осарлан?ан бірігу; Бейіндегі ?шты? электроды - 0.0323” к?п емес; ?ткізгішпен ?йлесімділігі - 4F (Шарьер шкаласы бойынша) 2.0-5.0, 5F ?шін (Шарьер шкаласы бойынша) 6.0 ?шін; Стержені: Катетерді? жиынты? ?зынды?ы - 80 см, 120 см ж?не 150 см; Стержень форматы –Коаксиальді; Стерженні? ішкі материалы -Полиамид, Пебакс бленд; Стерженні? ішкі материалы - Гриламид L25 Нейлон 12; Айырым – ?осарлан?ан стандартты люэр фитингі бар поликарбонаттан жасал?ан; Сым ба?ытта?ышты? е? жо?ары диаметрі - 0.018” (0.457); Та?балаушы жола?тар – Платина-иридий та?балаушы жола?тар. Жола?ты? орналасуы конус/ж?мыс беткейін к?рсетеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0?C до +25 ?C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Не использовать по истечении указанного срока годности.