РК-ИМН-5№016851
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016851
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2017
Дата истечения
05.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016851
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер-баллон Фолея Angiplast 2х ходовой размеры 6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26 Катетер-баллон Фолея Angiplast 3х ходовой размеры 16,18,20,22,24,26
Торговое название каз
Катетер-баллон Фолея Angiplast 2-і жүрісті өлшемдері 6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26 Катетер-баллон Фолея Angiplast 3 жүрісті өлшемдері 16,18,20,22,24,26
Назначение
Урологические катетеры для проведения урологических процедур и промывания мочевого пузыря
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливают из нейтрального латекса покрытого силиконовой смазкой, что обеспечивает легкое и безболезненное введение, значительно уменьшает раздражение и образование налета при длительном использовании . Воронка для заполнения указывает на соответствующий цветовой код сбоку. 2 боковых отверстия обеспечивают хороший дренаж. Катетер имеет баллон объемом 3 мл для детей и от 5 до 30 мл для взрослых. Каждый катетер индивидуально упакован.
Виды катетеров:
Педиатрический длина 220 мм
Для женщин длина 220 мм
Для мужчин длина 360 мм
Размеры катеторов
Размер катетера Внешний диаметр (мм)
6 2,0+0,3
8 2,7+0,3
10 3,3+0,3
12 4,0+0,3
14 4,7+0,3
16 5,3+0,3
18 6,0+0,3
20 6,7+0,3
22 7,3+0,3
24 8,0+0,3
26 8,7+0,3
28 9,7+0,3
30 10,0+0,3
Предназначены для использования специально обученным медицинским персоналом. Стерилизован этиленоксидом
Краткая техническая характеристика каз
Силикон майла?ышпен жабыл?ан бейтарап латекстен дайындалады, ол же?іл ж?не ауыртпай енгізуді ?амтамасыз етеді, тітіркенуді ж?не ?за? пайдалан?ан кезде ??ездерді? т?зілуін ед?уір азайтады. Толтыру?а арнал?ан воронка б?йіріндегі с?йкес келетін т?стер кодын к?рсетеді. 2 б?йірлік са?ылаулар жа?сы дренажды ?амтамасыз етеді. катетерді? балалар?а арнал?ан к?лемі 3 мл ж?не ересектерге арнал?ан к?лемі 5-тен 30 мл-ге дейінгі баллоны бар.
Катетерлер т?рі:
Педиатриялы?, ?зынды?ы 220 мм
?йелдерге арнал?ан, ?зынды?ы 220 мм
Ерлерге арнал?ан, ?зынды?ы 360 мм
Катетерлер ?лшемі:
Катетер ?лшемі Сырт?ы диаметрі (мм)
6 2,0+0,3
8 2,7+0,3
10 3,3+0,3
12 4,0+0,3
14 4,7+0,3
16 5,3+0,3
18 6,0+0,3
20 6,7+0,3
22 7,3+0,3
24 8,0+0,3
26 8,7+0,3
28 9,7+0,3
30 10,0+0,3
Арнайы о?ытыл?ан медицина ?ызметкеріні? пайдалануына арнал?ан. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|