РК-МТ-5№016855

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2017

Дата истечения

11.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016855

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови AutoSense Voice в комплекте с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Қандағы глюкоза деңгейін бақылауға арналған портативтік AutoSense Voice экспресс-анализаторы (глюкометр) керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен жиынтықта

Назначение

Система для мониторинга уровня глюкозы в крови при помощи тест-полосок

Область применения

Терапия, эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: технология автоматического кодирования биосенсоров; Образец: мин. 0,5 мкл капиллярной цельной крови; Рабочий диапазон: температура: 10-40°С; Относительная влажность-<90%; Высота над уровнем моря-ниже 3000 м; Гематокрит: 30-55%; Диапазон измерения: 20-600 мг/дл (1,1 - 33,3 ммоль/л); Средняя продолжительность тестирования: 5 секунд; Объем памяти: 500 последних записей результатов теста с указанием даты и времени; Функция генерирования голосовых сообщений: AutoSense Voice; Автоматическое включение: при введении тест-полоски; Автоматическое отключение питания: через 2 минуты после последней активации кнопки; Предупреждения и сообщения об ошибках: вне диапазона измерения (Low (Низк.)/High (Выс.)); Гипогликемия; низкая/высокая температура; Недостаточное детектирование образца; Низкий уровень заряда батареи; Функция сигнала тревоги: 3 сигнала в день; Батареи: 1 шт. 3 В, тип: CR2032 (2 шт. для AutoSense Voice); Срок службы батареи: 1 год или 1500 измерений (1000 измерений на приборе AutoSense Voice); Дисплей: ЖК; Интерфейсы: Инфракрасный порт для подключения к устройству загрузки данных LiteLink; Размеры: 55 x100 x 21 мм; Вес: 60 г (AutoSense Voice: 90 г) с батареей(ми).

Краткая техническая характеристика каз

Типі: биосенсорларды автоматты кодтау технологиясы; ?лгі: мин. 0,5 мкл капиллярлы? жа?а алын?ан ?ан; Ж?мыс ау?ымы: температурасы: 10-40°С; Салыстырмалы ыл?алды?ы-<90%; Те?із де?гейінен жо?ары биіктігі- 3000 м т?мен; Гематокрит: 30-55%; ?лшеу диапазоны: 20-600 мг/дл (1,1 - 33,3 ммоль/л); Орташа тестілеу ?за?ты?ы: 5 секунд; Жады к?лемі: к?ні мен уа?ытын к?рсете отырып, тест н?тижелерін со??ы рет жазу; Дыбыс хабарламаларын генерациялау функциясы: AutoSense Voice; Автоматты ?осылу: тест-жола?ты енгізгенде: ?уат алуды автоматты т?рде ажырату, тетікті со??ы белсендіргеннен кейін 2 минуттан со?; ?ателіктер туралы ескертулер мен хабарламалар: ?лшеу диапазонынан тыс (Low (Т?мен.)/High (Жо?ары.)); Гипогликемия; т?мен/жо?ары температура; ?лгіні жеткіліксіз детекциялау; батарея зарядыны? т?мен де?гейі; дабыл сигналы функциясы: к?ніне 3 сигнал; Батареялар: 1 дана. 3 В, типі: CR2032 (2 дана. AutoSense Voice ?шін); батареяны? ?ызмет ету мерзімі: 1 жыл немесе 1500 ?лшем (1000 ?лшем AutoSense Voice аспабында); Дисплей: СК; Интерфейстер: LiteLink деректерді ж?ктеу ??рыл?ысына ?осу?а арнал?ан инфра?ызыл порт ; ?лшемдері: 55 x100 x 21 мм; Салма?ы: 60 г (AutoSense Voice: 90 г) батареямен

Признаки

Комментарий к сроку хранения