РК-ИМН-5№009292

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009292

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009292

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

20 г.

Торговое название

Набор инструментов для микрохирургии

Торговое название каз

Микрохирургияға арналған құралдар жинағы

Назначение

Хирургические инструменты применяются при хирургических операциях в отоларингологии, офтальмологии.

Область применения

Хирургические инструменты применяются при хирургических операциях в отоларингологии, офтальмологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нержавеющая сталь в соответствии с DIN EN ISO 7153-1; Титановые сплавы в соответствии со стандартом DIN ISO 5832-3; Титан без примесей в соответствии с DIN ISO 5832-2; легкий метал (Алюминий)

Краткая техническая характеристика каз

DIN EN ISO 7153-1 с?йкес тот баспайтын болат; Титан ?орытпалары DIN ISO 5832-3 стандартына с?йкес ; ?оспаларсыз титан DIN ISO 5832-2 с?йкес; же?іл метал (Алюминий)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
537830	Набор офтальмологический хирургический, содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов, повязок и необходимых материалов, включающих лекарственные средства, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Это изделие, пригодное для многоразового использования.