РК-ИМН-5№009291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009291
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009291
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
20 г.
Торговое название
Набор инструментов для общей хирургии
Торговое название каз
Жалпы хирургияға арналған құралдар жинағы
Назначение
Хирургические инструменты применяются при хирургических операциях, в перевязочных и в диагностических целях.
Область применения
Хирургические инструменты применяются при хирургических операциях, в перевязочных и в диагностических целях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нержавеющая сталь в соответствии с DIN EN ISO 7153-1; Титановые сплавы в соответствии со стандартом DIN ISO 5832-3; Титан без примесей в соответствии с DIN ISO 5832-2; легкий метал (Алюминий)
Краткая техническая характеристика каз
DIN EN ISO 7153-1 с?йкес тот баспайтын болат; Титан ?орытпалары DIN ISO 5832-3 стандартына с?йкес; ?оспаларсыз титан DIN ISO 5832-2 с?йкес; же?іл металл (Алюминий)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878786 | Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |