РК-ИМН-5№009557

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009557

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009557

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ложка Фолькмана двусторонний пластмассовый (урогенитальный зонд), стерильный, одноразовый

Торговое название каз

Екі жақты, пластмассадан жасалған (урогенитальді зонд), стерильді, бір реттік Фолькман қасығы

Назначение

Используется для взятия материала с поверхности слизистой влагалища, цервикального канала, шейки матки и уретры для бактериологических исследований.

Область применения

Акушерская и гинекологическая практика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из попропилена, Условия хранения: Должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от -5?С до +30?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Полипропиленнен дайындалған. Сақтау шарттары: Құрғақ, жылытылатын бөлмеде, минус 5 С-тен плюс 30 С-ге дейінгі температурада сөрелерде, қыздырғыш аспаптардан 1 метрден кем емес қашықтықта, зиянды орталардан қорғалған жерлерде сақталуы тиіс. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
253059	Ложка гинекологическая	Тяжелый переносной ручной хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой, расположенном на длинном стержне, который используется для доступа и выскабливания (удаления или вычерпывания) определенной области слизистой оболочки стенок матки с целью удаления ткани во время гинекологической процедуры. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и является жестким. Ложка на дистальном конце изделия может иметь различные формы и размеры; на проксимальном конце имеется ручка. Это изделие для многоразового использования.