РК-ИМН-5№009661

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009661

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009661

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Высокопоточный синтетический диализатор серии ELISIO-H с эффективной площадью мембраны: 0,9 м2; 1,10 м2; 1.3 м2; 1.5 м2; 1.7 м2; 1.9 м2; 2.1 м2; 2.5 м2 стерильный однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолдануға арналған, стерильді ELISIO-H сериясының жоғары ағынды синтетикалық диализатор, жарғақшасының тиімді ауданы: 0,9 м2; 1,10 м2; 1.3 м2; 1.5 м2; 1.7 м2; 1.9 м2; 2.1 м2; 2.5 м2

Назначение

Предназначен для использования пациентам с острой или хронической почечной недостаточностью, которым врач предписал проведение диализа.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Великолепная биосовместимость Не содержит Бисфенол А Мембрана с высокой гидравлической проницаемостью Очень низкая потеря Альбумина

Краткая техническая характеристика каз

Био?йлесімділігі жа?сы ??рамында Бисфенол А жо? Жар?а?шаны? гидравликалы? ?ткізгіштігі жо?ары Альбуминді жо?алту д?режесі т?мен

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
657228	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования	Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие одноразового использования.