РК-ИМН-5№016864

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016864

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2017

Дата истечения

13.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016864

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологическая самоотверждаемая акриловая пластмасса для изготовления ортодонтических приспособлений i-PLAST OR

Торговое название каз

Ортодонтиялық құралдарды дайындауға арналған стоматологиялық өздігінен қататын акрилді пластмасса i-PLAST OR

Назначение

Предназначена для изготовления и ремонта ортодонтических аппаратов.

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Порошок: Полиметил метакрилат, дибензол пероксид, цветной агент, оксид железа, диоксид титана; Жидкость: Метилметакрилат, гликоль демитакрилат, N, N Диметил р-Толуидин. i-PLAST OR – это акриловая пластмасса холодной полимеризации, на основе метилметакрилата, без кадмия. i-PLAST OR прочный и твердый материал быстрой полимеризации. Благодаря быстрому затвердению, материал остаётся стабильным во время распыления, а также гарантирует оптимальную твёрдость вокруг проволоки. Уникальная дисперсная структура позволяет использовать пластмассу в технике напыления. Жидкость доступна в двух цветах: бесцветная и розовая.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Ұнтақ: Полиметил метакрилат, дибензол пероксид, түрлі-түсті агент, темір тотығы, титан қостотығы; Сұйықтық: Метил метакрилаты, гликоль демитакрилат, N, N Диметил р-Толуидин. i-PLAST OR – бұл акрилді пластмасса суық полимеризациялы, метилметакрилат негізінде, кадмийсіз. i-PLAST OR жылдам полимеризацияланатын мықты және қатты материал. Жылдам қатуының арқасында, бүрку кезінде материал тұрақты болады, сондай-ақ сымның айналасында оңтайлы қаттылықты кепілдендіреді. Бірегей дисперсиялық құрылымы пластмассаны бүрку техникасында пайдалануға көмектеседі.Сұйықтық екі түсте қол жетімді: түссіз және қызғылт.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4˚С до +25˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
385288	Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся	Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.