РК-ИМН-5№016871

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2017

Дата истечения

14.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016871

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор реагентов «Стандарт ВИЧ-1 АГ р24(+)». Стандартный биологический материал, содержащий антиген р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1)

Торговое название каз

"Стандарт АИТВ-1 АГ р24(+)" реагенттер жинағы. Құрамында 1типтегі адам иммунотапшылығы вирусының (АИТВ-1) р24 антигені бар стандартты биологиялық материал

Назначение

Набор предназначен для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем, выявляющих антиген р24 (ВИЧ-1), для контроля тест-систем на стадиях производства и выпуска, для научно-производственных целей, внешнего и внутреннего контроля качества работы диагностических лабораторий, а так же для количественного определения антигена р 24 (ВИЧ-1) в исследуемой сыворотке (плазме) человека методом ИФА

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов выпускается в двух комплектах «Стандарт ВИЧ-1 AГ р24(+) »: Комплект 1: Стандарт ВИЧ-1 AГ р24(+) в концентрации 200пг/мл±5 пг/мл – 1 фл.; Реагент 1 – 10 фл. Комплект 2: 200пг/мл±5 пг/мл; 100пг/мл±5 пг/мл;50 пг/мл ±3 пг/мл; 20 пг/мл ±3 пг/мл пг/мл; 10пг/мл±2 пг/мл; 5пг/мл±1 пг/мл; 2,5пг/мл±0,5 пг/мл; 1пг/мл±0,2пг/мл; 0,5пг/мл±0,1пг/мл; 0,2пг/мл±0,03пг/мл - по одному флакону каждой концентрации. Постановку ИФА проводят в соответствии с инструкцией по применению используемой при контроле тест-системы. Учет результатов проводят спектрофотометрически при 2-х длинах волн – 450 нм и 620-680 нм с настройкой прибора по «воздуху».

Краткая техническая характеристика каз

Реагенттер жина?ы екі жиынты?та шы?арылады «Стандарт АИТВ-1 AГ р24(+) »: 1 жиынты?: АИТВ-1 АГ р24(+) стандарты 200пг/мл±5 пг/мл концентрациясында – 1 ??ты.; Реагент 1 – 10 ??ты. 2-жиынты?: 200пг/мл±5 пг/мл; 100пг/мл±5 пг/мл;50 пг/мл ±3 пг/мл; 20 пг/мл ±3 пг/мл пг/мл; 10пг/мл±2 пг/мл; 5пг/мл±1 пг/мл; 2,5пг/мл±0,5 пг/мл; 1пг/мл±0,2пг/мл; 0,5пг/мл±0,1пг/мл; 0,2пг/мл±0,03пг/мл - ?р концентрациядан бір ??тыдан. ИФТ ?ойылымын тест-ж?йені ба?ылауда пайдаланылатын ?олдану ж?ніндегі н?с?аулы??а с?йкес ж?ргізеді. Н?тижелерді есептеуді 2 тол?ын ?зынды?ында спектрофотометриялы? т?р?ыда ж?ргізеді – 450 нм ж?не 620-680 нм "ауамен" аспапты ретке келтіре отырып.

Признаки

Комментарий к сроку хранения