РК-МТ-5№016870
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016870
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2017
Дата истечения
14.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016870
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор компрессорный NI 60
Торговое название каз
Компрессорлық ингалятор NI 60
Назначение
Ингалятор предназначен для лечения астмы, хронической обструктивной болезни легких и других респираторных заболеваний, где во время лечения требуется применение аэрозольных лекарственных средств
Область применения
Используется в домашних условиях и в лечебных учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данный аппарат соответствует требованиям директивы ЕС 93/42/EEC.
Технические характеристики:
Адаптер для подключения к сети питания -12В постоянного тока, 1A
Напряжение сети -100~240В переменного тока, 50~60Гц
Потребляемая мощность -12 Вт
Уровень звука -55 дБА (1 метр от NH60)
Диапазон давления компрессора -16 фунтов/кв.дюйм (110 кПа)
Диапазон рабочего давления - 8 фунтов/кв.дюйм (55 кПа)
Рабочего Диапазон расхода - 2.0 л/мин
Диапазон рабочей температуры -от 50 до 104°F (от 10 до 40°C)
Влажность при эксплуатации - 90% относительной влажности
Диапазон рабочего атмосферного давления -700-1060 гПа
Диапазон температур хранения от -4 до 140°F (от -20 до 60°C)
Влажность при хранении -90% относительной влажности
Габаритные размеры (Д x Ш x В)- 66.3мм x 67мм x 160.5 мм (2.6x2.6x6.3 дюймов)
Вес -308.3 г (без принадлежностей)
Емкость для лекарственного средства -5 мл (куб. см)
Размер частицы (масс-медианный аэродинамический диаметр) -2.6 мкм
Средняя скорость распыления :
При полностью открытом клапане -0.2 мл/мин (0.9% солевой раствор)
При закрытом клапане > 0.08мл/мин (0.9% солевой раствор)
Краткая техническая характеристика каз
Б?л аппарат ЕС 93/42/EEC директива талаптарына сай келеді.
Техникалы? сипаттамалары:
?уат желісіне ?осу?а арнал?ан адаптер -12В т?ра?ты ток, 1A
Желі кернеуі -100~240В ауыспалы ток, 50~60Гц
Т?тынылатын ?уаты -12 Вт
Дыбыс де?гейі -55 дБА (1 метр NH60)
Компрессор ?ысымыны? диапазоны -16 фунт/кв.дюйм (110 кПа)
Ж?мыс ?ысымыны? диапазоны - 8 фунт/кв.дюйм (55 кПа)
Ж?мыс шы?ыны диапазоны - 2.0 л/мин
Ж?мыс температурасы диапазоны - 50-ден 104°F дейін ( 10-нан 40°C дейін)
Пайдалану барысында?ы ыл?алдылы?ы - 90% салыстырмалы ыл?алдылы?та
Ж?мыс атмосфералы? ?ысым диапазоны -700-1060 гПа
Са?тау температурасы диапазоны -4-тен 140°F дейін ( -20-дан 60°C дейін)
Са?та?ан кездегі ыл?алдылы?ы -90% салыстырмалы ыл?алдылы?та
Габариттік ?лшемдері (? x Е x Б)- 66.3мм x 67мм x 160.5 мм (2.6x2.6x6.3 дюйм)
Салма?ы -308.3 г (керек-жара?тарсыз)
Д?рілік зат?а арнал?ан ыдыс -5 мл (куб. см)
Б?лшектер ?лшемі (масс-медианды? аэродинамикалы? диаметрі) -2.6 мкм
Орташа б?рку жылдамды?ы:
Клапан толы? ашыл?анда -0.2 мл/мин (0.9% т?зды ерітінді)
Клапан жабы? бол?анда > 0.08мл/мин (0.9% т?зды ерітінді)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|