РК-ИМН-5№009722

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009722

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный катетер для ЧТА ADMIRAL™ XTREME, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын ТТА-ға арналған ADMIRAL™ XTREME баллондық катетері

Назначение

Катетер ADMIRAL XTREME назначается для чрескожной транслюминальной ангиопластики (РТА) у пациентов с болезнью закупоривания периферических артерий.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для баллонной дилатации ADMIRAL XTREME - это двухпросветный прибор. Просвет, отмеченный как "ПРОВОЛОЧНЫЙ", - это центральный просвет катетера, который прерывается на дистальном наконечнике. Данный просвет используется для прохода катетера по проволочному направителю. Просвет может также использоваться для введения контрастного вещества. Просвет, отмеченный как "БАЛЛОН" - это просвет наполнения баллона, который используется для наполнения и выкачивания баллона дилатации смесью контрастного вещества и физиологического раствора. Катетер сужен ниже области баллона для достижения самого минимального спущенного параметра. Максимальный диаметр проволочного направителя катетера составляет 0.035". Применимая длина катетера - 40 см, 80 см или 130 см. Баллон разработан для достижения определенных диаметров при удельном давлении (см. схему соответствия, включенную в упаковку). Для того чтобы правильно установить баллон с применением рентгеноскопии, размещают два радиоизотопных маркера на стержне под самим баллоном, определяющих его цилиндрическую площадь. Катетер включает сглаженный наконечник для облегчения перемещения через стеноз. Дистальный стержень катетера имеет гидрофильное покрытие (за исключением баллона).

Краткая техническая характеристика каз

Баллондық дилатацияға арналған ADMIRAL XTREME катетері - бұл екі саңылаулы құрал. "СЫМ" деп белгіленген саңылау - бұл катетердің орталық саңылауы, бұл дистальді ұштықта үзіледі. Бұл саңылау сым бағыттағыш бойымен катетердің өтуі үшін пайдаланылады. Саңылау, сондай-ақ, контрастылы затты енгізу үшін де пайдаланылады. "БАЛЛОН" деп белгіленген саңылау - бұл баллонды толтыру саңылауы, ол контрастылы зат пен физиологиялық ерітінді қоспасымен дилатация баллонын толтыру және босату үшін пайдаланылады. Катетер ең төменгі босатылған параметрге жету үшін баллон аумағынан төмен тарылған. Катетердің сым бағыттағышының ең жоғарғы диаметрі 0.035" құрайды. Катетердің қолданылатын ұзындығы - 40 см, 80 см немесе 130 см. Баллон үлестік қысымда (қаптамаға енгізілген сәйкестік сызбасын қараңыз) белгілі бір диаметрге жету үшін әзірленген. Для того чтобы правильно установить баллон с применением рентгеноскопияны қолданумен баллонды дұрыс орналастыру үшін баллонның астынан оның цилиндрлік ауданын анықтайтын стерженге екі радиоизотоптық маркерді орналастырады. Катетер стеноз арқылы жылжуды жеңілдету үшін тегіс ұштықты қамтиды. Катетердің дистальді стерженінің гидрофильді жабыны бар (баллонды қоспағанда).

Признаки

Комментарий к сроку хранения