РК-ИМН-5№016874
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016874
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2017
Дата истечения
17.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016874
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Тест-полоска для определения беременности «Dr.Pi»
Торговое название каз
Жүктілікті анықтауға арналған "Dr.Pi" тест-жолағы
Назначение
Используется в домашних условиях и в лечебных учреждениях.
Область применения
Тест-полоска предназначена для определения беременности в раннем сроке.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноэтапный тест на беременность путем определения уровня HCG в моче позволяет определить наличие человеческого хорионического гонадотропина (HCG) в моче человека для установления беременности на ранних сроках. Данный тест позволяет установить беременность в первый день после задержки месячных.
Краткая техническая характеристика каз
Ж?ктілікті аны?тау?а арнал?ан бір кезе?ді тест ж?ктілікті ерте мерзімінде аны?тау ?шін иммунологиялы? ?діспен несепте адамны? хорионды? гонадотропинні? барын аны?тау?а к?мектеседі. Б?л тест етеккір кідіргеннен кейін бірінші к?ні ж?ктілікті аны?тау?а м?мкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|