РК-ИМН-5№016875

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016875

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2017

Дата истечения

18.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016875

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения "POLYFLON" размерами:14G(2.0x45 мм); 16G(1.7x45мм); 17G(1.5x45 мм); 18G(1.3x45 мм); 20G(1.1x32 мм); 22G(0.9x25 мм); 24G(0.7x19 мм)

Торговое название каз

Катетері мен клапаны бар инъекцияға арналған стерильді, бір рет қолданылатын "POLYFLON" венаішілік канюлясы, өлшемдері: 14G(2.0x45 мм); 16G(1.7x45мм); 17G(1.5x45 мм); 18G(1.3x45 мм); 20G(1.1x32 мм); 22G(0.9x25 мм); 24G(0.7x19 мм)

Назначение

Предназначены для длительного (до 3-х суток) введения растворов лекарственных веществ в периферические вены пациента

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

катетер сделан из флюорополимера с тефлоновым покрытием игла изготовлена из прочной хирургической стали канюля катетера и дополнительный порт имеют цветовую кодировку согласно системе EN / ISOвнутренняя игла с камерой возврата крови и заглушкой по типу «Луер-Лок» имеет трехгранную заточку, что сводит к минимуму дискомфорт при введении

Краткая техническая характеристика каз

Катетер тефлон жабыны бар флюорополимерден жасалған, ине мықты хирургиялық болаттан дайындалған, катетер канюлясы мен қосымша портта EN / ISO жүйесіне сәйкес түстер коды бар, қанды қайтару камерасы және "Луер-Лок" типіндегі бітеуіші бар ішкі инеде үш қырлы қайрауышы бар, ол енгізгенде жайсыздықты азайтады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456484	Канюля внутривенная периферическая	Короткая тонкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену (как правило, на кисти/руке) для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутривенного доступа с целью введения жидкостей/лекарственных средств и забора проб крови. Изделие также называют периферическим внутривенным катетером, оно, как правило, поставляется в сборке со специальной иглой для введения, обычно также прилагаются коннекторы, инъекционные порты и крылышки для фиксации. Изделие не предназначено для продвижения к центральной сосудистой системе. Это изделие для одноразового использования.