РК-ИМН-5№009764
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009764
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009764
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Медицинский хирургический инструментарий многоразового использования "Пинцеты"
Торговое название каз
Көп рет пайдаланылатын медициналық "Пинцеттер" хирургиялық құралдары
Назначение
Инструменты пригодны для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур хирургии, стоматологии, травматологии в отделениях клиник и больниц.
Область применения
Общая хирургия, гинекология, отоларингология, урология, детская хирургия, гастроэнтерология, нейрохирургия, абдоминальная хирургия, торакальная хирургия, костная хирургия, кардиоваскулярная хирургия и т.д..
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские хирургические инструменты «Пинцеты» изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 1.4310. Высококачественная сталь (нержавеющая, коррозионно-стойкая), применяемая для производства хирургических инструментов, благодаря своему химическому составу создает особые пассивные слои в качестве защитных поверхностей. Однако такая высококачественная сталь только в определенной степени устойчива к воздействию хлор-ионов и аггресивной воды. Хлор-ионы, в основном, вызывают образование ржавчины, но могут также стать причиной появления трещин. Самой большой опасностью, тем не менее, является вода, в которой растворено большое количество поваренной соли (хлодира натрия). Хранить стерилизованные инструменты в сухом, чистом помещении, в котором нет пыли, при температуре от 5о до 40о С.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналы? хирургиялы? ??ралдар «Пинцеттер» 1.4310 маркалы, тот баспайтын жо?ары сапалы болаттан жасал?ан. Хирургиялы? ??ралдар ?ндірісінде пайдаланылатын сапасы жо?ары (тот баспайтын, коррозия?а т?зімді) болат ?зіні? химиялы? ??рамыны? ар?асында ?ор?аныс беткейлері ретінде ерекше пассивті ?абат т?зеді. Алайда м?ндай сапасы жо?ары болат хлор-иондар мен б?лдіруші суды? ?серіне белгілі бір д?режеде ?ана т?зімді болады. Хлор-иондар негізінен тотты? т?зілуін туындатады, біра? шытынауларды? пайда болуына да себепкер болуы ы?тимал. Дегенмен б?л ??ралдар ?шін ас т?зыны? (натрий хлоридіні?) ?лкен м?лшері ерітілген су жо?ары ?ауіп болып табылады. Стерилизациялан?ан ??ралдарды ??р?а?, таза, ша? жо? ?й-жайда, 5оС-ден 40о С-ге дейінгі температурада са?тау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878786 | Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |