РК-ИМН-5№009689
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009689
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009689
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
СептоАква® для детей назальный спрей, раствор, 30мл
Торговое название каз
Балаларға арналған СептоАква® мұрын спрейі, 30 мл ерітінді
Назначение
Назальный спрей для детей СептоАква® содержит изотонический стерильный раствор минеральных солей, который промывает, увлажняет и очищает слизистую оболочку носа, и помогает смягчению и удалению частиц грязи из слизистой оболочки носа.
Область применения
Используется как в лечебных учреждениях так и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластиковая емкость содержит 30 мл назального спрея. Обьем спрея для медицинского изделия СептоАква® для детей составляет 45 мг.
Краткая техническая характеристика каз
Пластик ыдысты? ішінде 30 мл м?рын спрейі бар.Балалар?а арнал?ан СептоАква® медициналы? б?йымына арнал?ан спрейді? к?лемі 45 мг ??райды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 816316 | Раствор солевой для ингаляционной терапии, изотонический | Стерильный изотонический солевой раствор, состоящий из воды и хлорида натрия (NaCl), предназначенный для использования с целью профилактики пересыхания дыхательных путей, возникающего из-за сухой окружающей среды или при ингаляции медицинских газов, а также для ослабления секреций в дыхательных путях пациента. Предназначен для использования вместе с небулайзером для повышения влажности вдыхаемого воздуха посредством добавления распыленной воды в комнатный воздух или поток газа дыхательного контура. Раствор, как правило, выпускается в пластиковых контейнерах различных размеров и может поставляться вместе с адаптером для подключения к небулайзеру. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |