РК-МТ-5№019009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019009

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019009

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аппарат рентгеновский диагностический мобильный ULTRA 200

Торговое название каз

ULTRA 200 рентген диагностикалық мобильді аппараты

Назначение

Проведение рентгенографических исследований.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ULTRA 200 представляет собой диагностическую систему, позволяющую получить информацию, необходимую для диагностики пациента через анатомическую структуру человеческого тела. Информация фиксируется с помощью пленки или обработки изображения (рабочая станция) после исследования с использованием лучевой экспозиции с помощью кассет IP, CR или цифровой рентгенографии (портативная плоская панель). Входная мощность: Тип батареек (100-240) V~, 10 A, (50-60) Гц; Ёмкость батареи - 12V / 1.2AH*28ea; Зарядное устройство батареи - Индивидуальная зарядка батареи (функция cc, cv); Частота инвертора - 150 KГц; Нить накала - 40 KГц; Диапазон КВ - 40 КВ~110 КВ (1КВ ШАГ); Диапазон мАс - 0.32 мАс~200 мАс; Время работы полной зарядки аккумуляторной батареи - 3 часа.

Краткая техническая характеристика каз

ULTRA 200 - бұл адам денесінің анатомиялық құрылымы арқылы пациентті диагностикалауға қажетті ақпарат алуға мүмкіндік беретін диагностикалық жүйе болып табылады. Ақпарат IP, CR кассеталары немесе цифрлық рентгенографияның (портативті жалпақ панельді) көмегімен сәулемен экспозициялауды пайдалана отырып зерттегеннен кейін үлбірдің көмегімен немесе кескіндерді өңдеу арқылы жазылады. Кіріс қуаты: Батареяның түрі (100-240) V ~, 10 A, (50-60) Гц; Батарея сыйымдылығы - 12V / 1.2AH * 28ea; Батареяны зарядтау құрылғысы - батареяны жеке зарядтау (cc, cv функциясы); Инвертор жиілігі - 150 кГц; Күш түсіру жібі - 40 кГц; КВ диапазоны - 40 КВ~110 КВ (1КВ қадам); мAс диапазоны - 0,32 мАс ~ 200 мАс; Аккумуляторлық батареяны толық зарядтау уақыты - 3 сағат.

Комментарий к сроку хранения

Храните при температуре От -25 до 70 °C (от -13 до 158 °F), относительная влажность От 30 до 75%, без конденсации.

код НМИРК	Наименование	Описание
884156	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой портативную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.