РК-ИМН-5№011592

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011592

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал шовный хирургический в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық тігіс материалы әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Сближение тканей до образования рубца; по истечению этого срока нить становится инородным телом. Назначение шовного материала - сближение тканей. Важнейшее качество рассасывающихся синтетических шовных материалов - способность после выполнения своей функции к прогнозируемому биологическому разрушению и выведению из организма.

Область применения

Общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SOFSILK: Прочность на разрыв: деградация протеиновых волокон шёлка invivo может приводить к частичной потере прочности. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках различной длины или в лигатурах/катушках, с иглой или без иглы, по 12, 24 и 36 в уп. TI-CRON: Прочность на разрыв: не меняет прочности invivo. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках с петлёй, с иглой или без иглы, по 12, 24 и 36 в уп. SURGIDAC: Прочность на разрыв: не меняет прочности invivo. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках различной длины и лигатурах/катушках, с иглой или без иглы зафиксированной перманентно или отсоединяемая, по 12, 24 и 36 в уп. SURGILON: Прочность на разрыв: со временем подвергается гидролизу invivo, что может привести к незначительной потере прочности. Уп-ка: индивидуальная, различной длины диаметра, с иглой или без иглы зафиксированной перманентно или отсоединяемая, по 12, 24 и 36 в уп. SURGIPRO/SURGIPROII: Прочность на разрыв: не меняет прочности invivo. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках или с петлёй различной длины диаметра, с иглой или без иглы, по 12, 24 и 36 в уп. возможны с PTFE (политетрафлуорэтиленовые) прокладки. FLEXON: Материал: кручёная проволока из нержавеющей стали с покрытием из PTFE/FEP. Прочность на разрыв: постоянная. Уп-ка: индивидуальная, с иглой или без иглы, включая так называемые «отламывающиеся» иглы, по 12, 24 и 36 в уп. VASCUFIL: Производится различной длины, диаметра и разное количество в индивидуальной упаковке. Прочность на разрыв: не теряет прочность invivo. Введение рассасывающегося покрытия полностью завершается в течение 30 дней. Уп-вка: индивидуальная, различной длины, диаметра и с разным количеством в упаковке. NOVAFIL: Прочность на разрыв: не теряет прочность invivo. Уп-ка: индивидуальная, различной длины, диаметра и с разным количеством отрезков в упаковке по 12, 24 и 36 шт. DERMALON: Прочность на разрыв: не теряет прочность invivo. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках различной длины и лигатурах/катушках, с иглой или без иглы зафиксированной перманентно или отсоединяемая, по 12, 24 и 36 в уп. MONOSOF: Прочность на разрыв: не теряет прочность invivo. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках различной длины и лигатурах/катушках, с иглой или без иглы зафиксированной перманентно или отсоединяемая, по 12, 24 и 36 в уп. STEEL: Прочность на разрыв: постоянная. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках, с иглой или без иглы зафиксированной перманентно или RotoGriptm, поворачивающимися на 360 градусов, по 12 и 36 в уп. POLYESTERTAPE: Прочность на разрыв: постоянная. Уп-ка: индивидуальная. PTFE Polymer Pledgets: Прочность на разрыв: постоянная. Уп-ка: индивидуальная. POLISORB: Прочность на разрыв: от 2 до 3 недель. Период рассасывания: до 70 дней. Уп-ка: индивидуальная, с иглой или без иглы, 12, 24 и 36 шт./уп. MAXON/MAXONCV: Прочность на разрыв: от 2 до 4 недель. Период рассасывания: до 6 месяцев. Уп-ка: индивидуальная, в лигатурах/катушках, с иглой или без иглы. BIOSYN: Прочность на разрыв: от 2 до 3 недель. Период рассасывания: от 90 до 110 дней. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках или с петлёй, с иглой или без иглы, 12, 24 и 36 шт./уп. CAPROSYN: Прочность на разрыв: от 5 до 21 дня. Период рассасывания: до 56 дней. Уп-ка: индивидуальная, в отрезках или с петлёй, с иглой или без иглы, 12, 24 и 36 шт./уп. V-LOC 180: Прочность на разрыв: от 3 до 6 недель. Период рассасывания: до 180 дней. Уп-ка: индивидуальная, в лигатурах/катушках с иглой 12, 24 и 36 шт./уп. V-LOC 90: Прочность на разрыв: от 3 до 6 недель. Период рассасывания: до 90 дней. Уп-ка: индивидуальная, в лигатурах/катушках с иглой 12, 24 и 36 шт./уп. V-LOCPBT: Прочность на разрыв: постоянная. Уп-ка: индивидуальная, в лигатурах / катушках с иглой 12, 24 и 36 шт./уп.

Краткая техническая характеристика каз

SOFSILK: Үзілуге беріктігі: жібектің протеин талшықтарының in vivo деградациясы беріктігінің біртіндеп жоғалуына әкелуі мүмкін. Қаптамасы: жеке, түрлі ұзындықта немесе лигатураларда/катушкаларда кесінділерде, инемен немесе инесіз, қаптамада 12, 24 және 36-дан. TI-CRON: Үзілуге беріктігі: in vivo беріктігін өзгертпейді Қаптамасы: жеке, ілмегімен кесінділерде, инемен немесе инесіз, 12, 24 және 36-дан қаптамада. SURGIDAC: Үзілуге беріктілігі: in vivo беріктілігі өзгермейді. Қаптамасы: жеке, ұзындығы әртүрлі қиықтармен немесе лигатура/катушкамен, перманентті бекітілген немесе ажыратылатын инемен немесе инесіз, қаптама ішінде 12, 24 және 36-дан. SURGILON: Үзілуге беріктігі: уақыт өте келе in vivo гидролизге ұшырайды, бұл беріктігінің елеусіз жоғалуына әкелуі мүмкін. Қаптамасы: жеке, түрлі ұзындықта, диаметрде, инемен немесе инесіз перманентті бекітілген немесе ажыратылған, 12, 24 және 36-дан қаптамада. SURGIPRO/SURGIPROII: Үзілуге беріктігі: in vivo беріктігін өзгертпейді. Қаптамасы: жеке, кесінділерде немесе түрлі ұзындықта, диаметрде ілмегімен, инемен немесе инесіз, 12, 24 және 36 қаптамада, PTFE (политетрафлуорэтилен) төсемелермен болуы мүмкін. FLEXON: Материалы: PTFE/FEP-пен қапталған тот баспайтын құрыштан жасалған ширатылған сым. Үзілуге беріктігі: тұрақты. Қаптамасы: жеке, "сынғыш" инелерді қоса инемен немесе инесіз, 12, 36 қаптамада. VASCUFIL: Әртүрлі ұзындықпен, диаметрмен өндіріледі, жеке қаптамадағы саны әртүрлі. Үзілуге беріктігі: in vivo беріктігін жоғалтпайды. Сіңірілетін қаптамасының енгізілуі 30 күн ішінде толық аяқталады. Қаптамасы: жеке, түрлі ұзындықта, диаметрде және қаптамадағы саны әртүрлі. NOVAFIL: Үзілуге беріктігі: in vivo беріктігін жоғалтпайды. Қаптамасы: жеке, түрлі ұзындықта, диаметрде және қаптамадағы кесінділер саны әртүрлі 12. 24 және 36 данадан. DERMALON: Үзілуге беріктігі: in vivo беріктігін жоғалтпайды. Қаптамасы: жеке, түрлі ұзындықта немесе лигатураларда/катушкаларда кесінділерде, инемен немесе инесіз перманентті бекітілген немесе ажыратылған, 12, 24 және 36-дан қаптамада. MONOSOF: Үзілуге беріктігі: in vivo беріктігін жоғалтпайды. Қаптамасы: жеке, түрлі ұзындықта немесе лигатураларда/катушкаларда кесінділерде, инемен немесе инесіз перманентті бекітілген немесе ажыратылған, 12, 24 және 36-дан қаптамада. STEEL: Үзілуге беріктігі: тұрақты. Қаптамасы: жеке, кесінділерде, перманентті бекітілген немесе 360° бұрылатын Roto Griptm инемен немесе инесіз, 12 және 36-дан қаптамада. POLYESTERTAPE: Үзілуге беріктігі: тұрақты. Қаптамасы: жеке. PTFEPolymerPledgets: Үзілуге беріктігі: тұрақты. Қаптамасы: жеке. POLISORB: Үзілуге беріктігі: 2-ден 3 аптаға дейін. Сіңірілу кезеңі: 70 күнге дейін. Қаптамасы: жеке, инемен немесе инесіз, 12, 24 және 36 дана/қапт. MAXON/MAXONCV: Үзілуге беріктігі: 2-ден 4 аптаға дейін. Сіңірілу кезеңі: 6 айға дейін. Қаптамасы: жеке, лигатураларда/катушкаларда, инемен немесе инесіз. BIOSYN: Үзілуге беріктігі: 2-ден 3 аптаға дейін. Сіңірілу кезеңі: 90-нан 110 күнге дейін. Қаптамасы: жеке, кесінділерде немесе ілмегімен, инемен немесе инесіз, 12, 24 және 36 дана/қапт. CAPROSYN: Үзілуге беріктігі: 5-тен 21 күнге дейін. Сіңірілу кезеңі: 56 күнге дейін. Қаптамасы: жеке, кесінділерде немесе ілмегімен, инемен немесе инесіз, 12, 24 және 36 дана/қапт. V-LOC 180: Жыртылуға беріктілігі: 3-тен 6 аптаға дейін. Сіңірілу кезеңі: 180 күнге дейін. Қаптама: жеке, лигатура/катушкалармен, инемен 12, 24 және 36 дана/қаптама. V-LOC 90: Үзілуге беріктілігі: 3-тен 6 аптаға дейін. Сіңірілу кезеңі: 90 күнге дейін. Қаптама: жеке, лигатура/катушкалармен, инемен 12, 24 және 36 дана/қаптама. V-LOC PBT: Үзілуге беріктілігі: тұрақты. Қаптама: жеке, лигатура/катушкалармен, инемен 12, 24 және 36 дана/қаптама.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

CAPROSYN, V-LОС 180, V-LОС 90, V-loc Pbt - 3 года, остальные - 5 лет