РК-МТ-5№016893
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016893
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2017
Дата истечения
25.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016893
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фороптер автоматизированный VISUPHOR 500 с принадлежностями
Торговое название каз
Автоматтандырылған VISUPHOR 500 фороптері керек-жарақтарымен
Назначение
Автоматизированный фороптер VISUPHOR 500 используется для определения рефракции глаз обследуемого пациента на основе его субъективных ощущений (субъективной рефракции пациента). Прибор оказывает помощь специалистам в области офтальмологии (офтальмологам, оптометристам и оптикам) при определении рецепта на контактные линзы и коррекционные очки.
Наряду с определением значений рефракции, прибор используется для обнаружения аномалий в бинокулярном зрении пациента, например, мышечный баланс, бинокулярный баланс
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
VISUPHOR 500 предлагает следующие функции:
• Настройка сферы, цилиндра, призмы
• Различные специальные линзы: крестовый цилиндр, палочка Маддокса, красный/зеленый фильтр, поляризационный светофильтр, ...
• Автоматическая окклюзия окошка для минимизации адаптации глаза пациента во время смены линзы
• Регулировка межзрачкового расстояния
• Варьирование рабочего расстояния для ближней области
Подробная информация о диапазонах значений, погрешностях
Размеры (Ш x В x Г)
Цифровой фороптер361 мм x 108 мм x 280 мм
Блок подключения 71 мм x 240 мм x 251 мм
Вес
Цифровой фороптер 4,74 кг
Блок подключения 1,88 кг
Сетевое напряжение от 100 В до 240 В перем. Тока
Частота сети 50/60 Гц
Потребляемый ток от 1,0 A до 0,5 A перем. Тока
Предохранитель T2.50AH, 250 В
Класс защиты 1
Степень защиты IPX0
Тип прибора B (DIN EN 60601-1)
Режим эксплуатации Непрерывный режим Bluetooth
Класс 1: 100 мВт (20 дБм), 100 м
Краткая техническая характеристика каз
VISUPHOR 500 келесі функцияларды ?сынады:
• К?ру аясын, цилиндрді, призманы ретке келтіру
• ?рт?рлі арнайы линзалар: ай?ыш цилиндр, Маддокс тая?шасы, ?ызыл/жасыл с?згі, поляризациялан?ан жары?с?згі, ...
• Линзаны ауыстыру кезінде пациентті? к?зіні? бейімделуін барынша азайту?а арнал?ан автоматты окклюзия терезесі
• ?арашы? аралы? ара?ашы?ты?ты реттеу
• Жа?ын аума? ?шін ж?мыс ара?ашы?ты?ын т?рлендіру
М?ндерді? диапазондары, а?аулар туралы толы? а?парат
?лшемдері (Е x Б x Т)
Цифрлы? фороптер361 мм x 108 мм x 280 мм
?осу блогы 71 мм x 240 мм x 251 мм
Салма?ы
Цифрлы? фороптер 4,74 кг
?осу блогы 1,88 кг
Айнымалы то?ты? желілік кернеуі 100 В бастап 240 В дейін
Желі жиілігі 50/60 Гц Т?тынылатын ток 1,0 A -дан 0,5 A дейін ауысп. ток
Са?тандыр?ыш T2.50AH, 250 В
?ор?аныс класы 1
?ор?аныс д?режесі IPX0
??ралды? типі B (DIN EN 60601-1)
Пайдалану режимі: ?здіксіз режим Bluetooth
Класы 1: 100 мВт (20 дБм), 100 м
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|