РК-ИМН-5№016900

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016900

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2017

Дата истечения

27.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016900

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Управляемый стерильный проводник STORQ диаметром 0,035 дюймов, длиной 180 см и 300 см в комплекте с устройством для вращения

Торговое название каз

Диаметрі 0,035 дюйм, ұзындығы 180 см және 300 см басқарылатын стерильді STORQ өткізгіші айналуға арналған құрылғымен жиынтықта

Назначение

Управляемый проводник STORQ предназначен для использования в ангиографических процедурах для введения и позиционирования катетеров в сосудистой сети.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Управляемый проводник STORQ предназначен для обеспечения чувствительности к вращению и интервенционного контроля. Дистальный кончик проводника формируемый и рентгеноконтрастный. Стерильно. Стерилизовано этиленоксидом. Апирогенно. Только для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Бас?арылатын стерильді STORQ ?ткізгіші айналу?а сезімталды?ты ж?не интервенциялы? ба?ылауды ?амтамасыз ету ?шін ?зірленген. ?ткізгішті? дистальді ?шты?ы деформацияланады ж?не рентгеноконтрастылы. Стерильді. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Апирогенді. Тек бір рет пайдалану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0?C до +25 ?C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
561671	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.