РК-ИМН-5№016899

РК-ИМН-5№016899

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2017
Дата истечения
27.07.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016899
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Электрофизиологический катетер DecaNav стерильный, однократного применения, диаметром 7F, длиной 115 см, с изгибом F, D
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған электрофизиологиялық DecaNav катетері, диаметрі 7F, ұзындығы 115 см, F, D иілімімен
Назначение
Электрофизиологический катетер DecaNav предназначен для облегчения электрофизиологического картирования сердца с навигационной системой CARTO® 3.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер состоит из стержня с высокой осевой устойчивостью с управляемым дистальным отделом, оснащенным набором платиновых (иридиевых) электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Катетер DecaNav оснащен одним проксимальным электродом, который может быть использован для монополярной регистрации сигналов. Катетер DecaNav управляется с помощью проксимальной рукоятки, оснащенной ползунковым регулятором; катетеры выпускаются с различными типами кривизны. Во время применения катетера плоскость управляемого конца можно поворачивать. Катетер DecaNav подключается к стандартному регистрационному оборудованию и электрофизиологической навигационной системе CARTO® 3 EP с помощью интерфейсных кабелей с соответствующими разъемами. Материалы катетера: Электрод наконечника - 90% платина, 10% иридий; Кольцевые электроды - 90% платина, 10% иридий; Гибкий наконечник - Пеллетан 55D/80A; Стержень - Пеллетановый композит 55D.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер ж?ректі? электр ?леуеттерін стимуляциялау ж?не тіркеу ?шін ?олданылуы м?мкін, платина (иридий) электродтарды? жина?ымен жабды?тал?ан, бас?арылатын дистальді б?лімі бар жо?ары осьтік орны?тылы?та?ы ?зектен т?рады. DecaNav катетері белгілерді монополярлы? тіркеу ?шін ?олданылуы м?мкін, бір проксимальді электродпен жабды?тал?ан. DecaNav катетері жылжымалы реттегішімен жабды?тал?ан, проксимальді т?т?аны? к?мегімен бас?арылады; катетерлер ?исы?ты?ты? ?рт?рлі типтерімен шы?арылады. Катетерді ?олдану кезінде бас?арылатын ?шты? жазы?ты?ын б?ру?а болады. DecaNav катетері тиісті айырымдарымен бірге интерфейстік кабельдерді? к?мегімен CARTO® 3 EP электрофизиологиялы? навигациялы? ж?йеге ж?не стандартты тіркеу ?ондыр?ысына ?осылады. Катетер материалдары: ?шты? электроды - 90% платина, 10% иридий; Са?иналы? электродтар - 90% платина, 10% иридий; Иілгіш ?шты? - Пеллетан 55D/80A; ?зек - 55D пеллетан композиті.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание