РК-ИМН-5№016898

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2017

Дата истечения

27.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016898

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Электрофизиологический управляемый катетер WEBSTER, WEBSTER DUO- Decapolar, WEBSTER с технологией Auto ID, WEBSTER СS c технологией EZ STEER, WEBSTER СS c технологией Auto ID, WEBSTER СS c технологией EZ STEER и Auto ID, стерильный, однократного применения, диаметром 5F, 6F, 7F длиной 92 см, 110 см, 115 см с кривизной D, DF, F, FJ, HIS, 270°

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған электрофизиологиялық басқарылатын WEBSTER, WEBSTER DUO-Decapolar катетері, Auto ID технологиясы бар WEBSTER, EZ STEER технологиясы бар WEBSTER СS, Auto ID технологиясы бар WEBSTER СS, EZ STEER және Auto ID технологиясы бар WEBSTER СS, диаметрі 5F, 6F, 7F ұзындығы 92 см, 110 см, 115 см, D, DF, F, FJ, HIS, 270° қисығымен

Назначение

Катетеры предназначены только для электрофизиологического картирования камер сердца; то есть только для стимуляции и регистрации. Катетеры также предназначены для использования в коронарном синусе.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер WEBSTER имеет высокомоментный стержень с меняющим кривизну наконечником, содержащим комплект платиново-ирридиевых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации. Доступно несколько конфигураций концевой части. Катетер снабжен электронным программируемым запоминающим устройством (EEPROM), которое используется для хранения уникальной информации для идентификации катетера. Электрофизиологический катетер с фиксированной кривизной WEBSTER имеет высокомоментный стержень с дистальным кончиком, содержащим комплект платиново-ирридиевых электродов, которые могут использоваться для стимуляции и регистрации. Концевой отдел имеет заранее определенный изгиб с протектором нейлонового кончика. Катетер снабжен электронным программируемым запоминающим устройством (EEPROM), которое используется для сохранения уникальной информации для идентификации катетера. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет вручную поворачивать изогнутый кончик катетера в плоскости для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке. Катетеры WEBSTER DUO-Decapolar оснащены стержнем с высокой осевой устойчивостью с управляемой дистальной концевой секцией, на которой имеется набор платиново-ирридиевых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Степень изгиба конца катетера контролируется с проксимального конца катетера посредством цилиндрической рукоятки со скользящим в ней поршнем. Катетер соединяется со стандартным регистрирующим оборудованием интерфейсными кабелями с соответствующими разъемами. Катетер WEBSTER CS представляет собой управляемый многоэлектродный катетер с изменяемой кривизной дистальной части. Катетер оснащен стержнем с высокой осевой устойчивостью с управляемой дистальной концевой секцией, на которой имеется набор платиново-ирридиевых электродов, служащих для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Стандартные особенности данного катетера включают усиленную дополнительной оплеткой управляемую дистальную часть катетера размером 6 Fr, комплект платиново-ирридиевых электродов и 2 мм дистальный электрод. Дистальная часть катетера управляется с помощью проксимальной рукоятки, оснащенной ползунковым регулятором; катетеры выпускаются с различными типами кривизны. Стержень катетера с высокой осевой устойчивостью позволяет также поворачивать изогнутый кончик катетера в плоскости для более точного позиционирования в необходимой точке.

Краткая техническая характеристика каз

WEBSTER катетері ?исы?ы ?згеріп отыратын ?шты?ы, ішінде к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдаланылуы м?мкін платин-ирридий электродтарыны? жиынты?ы бар жо?ары моментті стерженге ие. Арт?ы б?лігіні? бірнеше конфигурациясы ?олжетімді. Катетер электронды ба?дарлан?ан есте са?тайтын ??рыл?ымен (EEPROM) ?амтыл?ан, ол катетерді с?йкестендіру ?шін бірегей а?паратты са?тау ?шін пайдаланылады. WEBSTER бекітілген ?исы?ты?ы бар электрофизиологиялы? катетері дистальді ?шы бар ішінде к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдаланылуы м?мкін платин-ирридий электродтарыны? жиынты?ы бар жо?ары моментті стерженге ие. Арт?ы б?лігінде нейлон ?шты?ыны? протекторы бар алдын ала белгіленген иілімі бар. Катетер электронды ба?дарлан?ан есте са?тайтын ??рыл?ымен (EEPROM) ?амтыл?ан, ол катетерді с?йкестендіруге арнал?ан бірегей а?параттарды са?тап ?ою ?шін пайдаланылады. Жо?ары айналатын кезі бар катетер стержені ?ажетті н?ктеде ?шын ед?уір на?ты позициялау ?шін ке?істікте катетерді? иілген ?шын ?олмен б?ру?а к?мектеседі. WEBSTER DUO-Decapolar катетерлері дистальді арт?ы секциямен бас?арылатын жо?ары осьтік т?зімділігі бар стерженьмен ?амтыл?ан, онда платина-ирридилік электродтар жина?ы бар, ол ж?ректі? электрлік потенциалын к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдаланылуы м?мкін. Катетер ?шыны? иілу д?режесі онда поршені жылжып т?ратын цилиндрлік т?т?аны? к?мегімен катетерді? проксимальді шегімен ба?ыланады. Катетер тиісті айырымдары бар интерфейстік кабельдермен стандартты тіркейтін ??ралдарымен жал?анады. WEBSTER CS катетері дистальді б?лігіні? ?исы?ы ?згеріп отыратын, бас?арылатын к?п электродты катетер болып табылады. Катетерлер дистальді арт?ы секциямен бас?арылатын жо?ары осьтік т?зімділігі бар стерженьмен ?амтыл?ан, онда ж?ректі? электрлік потенциалын к?термелеу ж?не тіркеу ?шін ?ызмет ететін, платина-ирридилік электродтар жина?ы бар. Б?л катетерді? стандартты ерекшеліктерінде ?лшемі 6 Fr катерерді? бас?арылатын дистальді б?лігінде к?шейтілген ?осымша орам, платина-ирридилік электродтар жиынты?ы ж?не 2 мм дистальді электроды бар. Катетерді? дистальді б?лігі жылжымалы реттегішпен ?амтыл?ан, проксимальді т?т?аны? к?мегімен бас?арылады; катетерлер ?исы?ы ?рт?рлі типте шы?арылады. Т?зімділігі жо?ары осьті катетер стержені жазы?ты?та ?ажетті н?ктеде ед?уір на?ты позициялау ?шін, сонымен ?атар катетерді? иілген ?шын б?ру?а к?мектеседі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения