РК-ИМН-5№004093
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004093
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004093
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургический набор инструментов для установки дентальных имплантатов системы BioHorizons - Internal в комплекте
Торговое название каз
BioHorizons - Internal жүйесінің дентальді имплантаттарын орнатуға арналған хирургиялық құралдар жинағы жиынтықта
Назначение
Инструменты используются для препарирования остеотомического ложа под установку имплантата и его непосредственной установки.
Область применения
Хирургическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
BioHorizons настоятельно рекомендует, перед использованием данного продукта, пройти специальное обучение, направленное на получение технических навыков в дентальной имплантации. Так как применение неправильных технологий может привести к неправильной установке имплантата и/или потере поддерживающей кости. Инструменты для установки имплантатов и фиксации ортопедических элементов (выпускаются/поставляются как в виде наборов, предназначенных для стерилизации, так и в виде отдельных инструментов) - это металлические инструменты, которые предназначены для работы с имплантатами, их ортопедическими частями и костью. В хирургический набор для установки имплантатов входят: сверла, удлинители сверл, переходники, адаптеры, метчики, отвертки, линейки, пины параллельности, ключи.
Краткая техническая характеристика каз
ИbioHorizons атал?ан ?німді пайдалану алдында дентальді имплантацияда техникалы? да?дыларды алу?а ба?ыттал?ан арнайы о?удан ?туге ке?ес береді. ?йткені ?ате технологияларды ?олдану имплантатты? д?рыс орнатылмауына ж?не/немесе ?стап т?ратын с?йекті? жойылуына ?келуі м?мкін. Имплантаттарды орнату?а ж?не и фиксации ортопедиялы? элементтерді бекітуге арнал?ан ??ралдар (стерилизация?а арнал?ан жина?тар ?рінде де, сондай-а? жеке ??ралдар т?рінде де шы?арылады/жеткізіледі) - б?л имплантаттармен, оларды? ортопедиялы? б?лшектерімен ж?не с?йекпен ж?мыс істеуге арнал?ан металл ??ралдар. Имплантаттарды орнату?а арнал?ан хирургиялы? жина??а мыналар кіреді: б?р?ылар, б?р?ы ?зарт?ыштары, айырып-?ос?ыштар, адаптерлер, та?бала?ыштар, б?рауыштар, сыз?ыштар, параллельділік пиндері, кілттер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 551933 | Остеотом стоматологический | Ручной стоматологический хирургический инструмент, используемый во время остеотомии зубов для придания формы и уплотнения кости, обычно во время хирургической операции дентальной имплантации. Остеотом используется стоматологом-хирургом вместе с хирургическим молотком для ручного приложения ударной силы к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно с прямой или штыковидной ручкой, ведущей к круглому или вогнутому наконечнику на дистальном конце, на который могут быть нанесены метки глубины проникновения в ткань. Используется для расширения зубного ряда, уплотнения костной ткани и поднятия свода верхней челюсти. Изделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования. |