РК-ИМН-5№016902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016902

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2017

Дата истечения

28.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016902

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Пленка медицинская рентгеновская: MIN-R-S Film, с размерами 24 x 30 см, 18 x 24 см в упаковке 100 листов

Торговое название каз

Медициналық рентген үлбірі: MIN-R-S Film, өлшемдері 24 x 30 см, 18 x 24 см қаптамада 100 бет

Назначение

Для диагностики с целью назначения лечения пациентам; для рассмотрения, совместного использования или обучения

Область применения

Рентгеновская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пленки для маммографии Carestream представляют собой среднескоростные, орто-чувствительные, медицинские рентгеновские пленки с двойной пропиткой для использования в области маммографии с зелеными светоизлучающими усиливающими экранами. Они покрыты синей основой поддержки полиэфирных, с приблизительной толщиной 0,2 мм (7 мил), которые имеют базовую плотность с приблизительной толщиной от 0,19 до 0,207 в зависимости от типа пленки. В целях ориентирования пленки должным образом, пленку необходимо устанавливать эмульсионной стороной вверх, с выемкой, расположенной с правой стороны верхнего края пленки. Пленки обрабатываются с помощью имеющихся в наличие автоматизированных систем со стандартными циклами обработки .

Краткая техническая характеристика каз

Маммография?а арнал?ан Carestream ?лбірлері б?л жасыл с?уле тарататын к?шейтілген экраны бар маммография саласында ?олданылатын екі ?абатты сі?ірілетін орташа жылдамды?та?ы орто-сезімтал медициналы? ?лбір болып табылады. Олар ?лбір типіне байланысты негізгі ты?ызды?ы шамамен 0,19-дан 0,207 ?алы?ды?та болатын, шамамен ?алы?ды?ы 0,2 мм (7 мил) полиэфирлік демелетін к?к негізбен жабындал?ан. ?лбірді тиісінше д?рыс ба?ыттау ?шін ?лбірді оны? жо?ары жиегіні? о? жа?ынан орналас?ан ойы?ымен эмульсиялы? жа?ын жо?ары ?аратып орналастыру керек. ?лбірлер стандартты ??деу циклдерімен автоматтандырыл?ан ж?йелерді? к?мегімен ??деледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить относительной влажностью 30-50%.

код НМИРК	Наименование	Описание
966497	Пленка рентгеновская медицинская, экранная	Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований.