РК-ИМН-5№009660
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009660
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.08.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009660
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Низкопоточный диализатор с мембраной из триацетата целлюлозы серии SUREFLUX-L с эффективной площадью мембраны: 0.3 м2; 0.5 м2; 0.7 м2; 0.9 м2; 1.10 м2; 1.3 м2; 1.5 м2; 1.7 м2; 1.9 м2; 2.1 м2 стерильный однократного применения
Торговое название каз
Целлюлоза триацетатынан жасалған жарғақшасы бар, SUREFLUX-L сериялы, жарғақшасының тиімді ауданы: 0.3 м2; 0.5 м2; 0.7 м2; 0.9 м2; 1.10 м2; 1.3 м2; 1.5 м2; 1.7 м2; 1.9 м2; 2.1 м2 стерильді бір рет қолданылатын төмен ағымды диализатор
Назначение
Предназначен для использования пациентам с острой или хронической почечной недостаточностью, которым врач предписал проведение диализа.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Великолепная биосовместимость и антикоагуляция
Низкий уровень поглощения гормонов (инсулин и эритропоэтин )
Мембрана с низкой гидравлической проницаемостью
Срок годности: 3 года
Для одноразового применения
Краткая техническая характеристика каз
Био?йлесімділігі ж?не антикоагуляциясы жа?сы
Гормондарды (инсулин ж?не эритропоэтин) сі?іру де?гейі т?мен
Гидравликалы? ?ткізгіштігі т?мен жар?а?ша
Жарамдылы? мерзімі: 3 жыл
Бір рет ?олдану?а арнал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|