РК-ИМН-5№009725

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009725

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный катетер для ЧТА PACIFIC™ XTREME

Торговое название каз

ТТА-ға арналған PACIFIC™ XTREME баллонды катетері

Назначение

Катетер PACIFIC XTREME показан для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) у пациентов с обструктивным поражением периферических артерий, т.е. подвздошно-бедренных сегментов артерий, подколенной артерии и ее конечных ветвей, почечных артерий.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

PACIFIC XTREME - это переферический баллонный катетер с доставкой по проводнику, предназначенный для проведения чрескожной транслюминальной ангиопластики при атеросклеротическом поражении сосудов с нарушением их проходимости. Катетер имеет двухпросветный стержень; на его дистальном конце закреплен баллон. Двухпросветный стержень катетера разветвляется на проксимальном конце таким образом, что одна трубка дает доступ к центральному просвету для введения проволочного проводника, а вторая трубка используется для раздутия и сдутия баллона при помощи смеси контрасного вещества и физиологического раствора. Конструкция катетера и особый материал, из которого выполнен баллон, обеспечивают достижение баллоном определенного диаметра в зависимости от размера баллона и заданного давления. Длина каждого баллона указана на упаковке. Гидрофильное покрытие нанесено на дистальный участок катетера (за исключением баллона) и выполняет роль лубриканта при намачивании катетера. Катетер PACIFIC XTREME поставляется с баллонами различных размеров. Номинальный диаметр и длина баллона указаны на наконечнике. В стерильной упаковке поставляется игла для введения проводника 0,018" (0,46 мм) и фиксатор, облегчающий управление катетером.

Краткая техническая характеристика каз

Pacific™ Xtreme баллонды катетері атеросклерозды? тарыл?ан тамырларды тері ар?ылы транслюминальді ангиопластика ж?ргізу ?шін арнайы ?зірленген, ?ткізгіш (OTW) бойынша жеткізілетін шеткері баллонды катетер болып табылады. Катетерде екі са?ылаулы шахта бар, оны? дистальді ?шына баллон бекітілген. Екі са?ылаулы шахтасы проксимальді ?шында бір ?зегі ?ткізгішке арнал?ан орта??ы са?ылау?а енетіндей етіп, ал екінші ?зегі контрастылы заттар мен физиологиялы? ерітінді ?оспасыны? к?мегімен дилатациялы? баллонды ?рлеу ж?не желін шы?ару ?шін тарамдал?ан. Катетер ??рылымы мен баллонны? арнайы материалы баллонны? ?лшемі мен берілген ?ысымына байланысты баллонны? белгілі бір диаметрін ?амтамасыз ету ?шін ?зірленген. ?р баллонны? ?зынды?ы к?рсетілген. Гидрофильді жабыны б?л дистальді сегмент жабыны мен сулау кезінде катетерді майлау ?шін арнайы ?зірленген. ?рт?рлі ?лшемдегі баллондары бар Pacific Xtreme катетерлеріні? н?с?алары ?сыныл?ан. Номинальді диаметрі мен баллонны? ?зынды?ы т?т?асында к?рсетілген. Стерильді ?аптамада диаметрі 0,46 мм (0,018 дюйм) ?ткізгішті? енуін же?ілдететін ине, ж?не катетерді ?стауды же?ілдететін ?ыс?ыш бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения