РК-ИМН-5№009724

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009724

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный катетер для ЧТА SUBMARINE™ RAPIDO

Торговое название каз

ТТА-ға арналған SUBMARINE™ RAPIDO баллонды катетері

Назначение

Катетер SUBMARINE RAPIDO предназначен для процедур чрескожной транслюминальной ангиопластики на атеросклеротических окклюзированных сосудах.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер SUBMARINE RAPIDO предназначен специально для супра-аортных артерий и каротидных артерий. Проксимальный сегмент стержня состоит из однопросветной гипотрубки, соединенной с дистальным просветом катетера и заканчивающейся в баллоне. Люэровский наконечник прикреплен на проксимальном конце стрежня для надувания баллона. Дистальный конец катетера имеет двухпросветный сегмент. Второй дистальный просвет начинается проксимально в 23 см от наконечника катетера, через который вставляется проволочный направитель. Просвет для проволочного направителя параллелен просвету для надувания баллона, описанному выше. Игла с люэровским портом для промывания дистального сегмента находится в упаковке. Также в стерильной упаковке находится зажим для иглы, для облегчения работы с катетером после использования. Баллон предназначен для достижения контролируемого растяжения: для конкретного объема давления баллона предполагается определенный диаметр, что описано в шкале растяжения. Длина баллона также указывается. Два рентгеноконтрастных обжимных (профиль 0) маркера расположены на цилиндрических концах баллона для контроля положения баллона под флюорографическим наблюдением. Используемая длина катетера SUBMARINE RAPIDO составляет 75 см и 135 см. Катетер SUBMARINE RAPIDO совместим с проволочными направителями 0,018''. Катетеры SUBMARINE RAPIDO при их применении требуют использования направляющего катетера, равного или более 6F.

Краткая техническая характеристика каз

SUBMARINE RAPIDO катетері арнайы супра-аорталы? артериялар?а ж?не каротидтік артериялар?а арнал?ан. Стерженні? проксимальді сегменті катетерді? дистальді ?уысымен жал?ан?ан ж?не баллонмен бітетін бір ?уысты гиподермиялы? т?тіктен т?рады. Люэр ?шты?ы баллонды ?рлеу ?шін стерженіні? проксимальді ?шына бекітілген. Катетерді? дистальді ?шында екі ?уысты сегмент бар. Екінші дистальді ?уысы катетерді? ?шты?ынан 23см ?ашы?ты?та проксимальді басталады, ол ар?ылы сым ба?ытта?ыш ?ойылады. Сым ба?ытта?ыш?а арнал?ан ?уыс жо?рыда сипаттал?ан баллонды ?рлеуге арнал?ан ?уыс?а параллель. ?аптамада дистальді сегментті жуып-шаю?а арнал?ан люэр порты бар ине болады. Стерильді ?аптамасында пайдалан?аннан кейін катетермен ж?мыс жасауды же?ілдететін инеге арнал?ан ?ыс?аш болады. Баллон ба?ыланатын созыл?ышты??а ?ол жеткізуге арнал?ан: баллонда?ы ?ысым на?ты болуы ?шін на?ты диаметр с?йкестігі берілген, ол созыл?ышты? шкаласында сипаттал?ан. Баллонны? ?зынды?ы да к?рсетілген. ренттенконтрастылы ?ысыл?ан екі маркер (0 профилі) баллонны? ?алпын флюорографиялы? ба?ылау?а арнал?ан баллонны? цилиндр пішінді шеттерінде орнлас?ан. SUBMARINE RAPIDO катетеріні? пайдаланылатын ?зынды?ы 75 см ж?не 135 см ??райды. SUBMARINE RAPIDO катетер 0,018'' сым ба?ытта?ыштармен ?йлесімді. SUBMARINЕ RAPIDO катетері оларды ?олдан?анда ?лшемі 6F немесе одан ?лкен ба?ытта?ыш катетерді пайдалануды ?ажет етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения