РК-МТ-5№016918

РК-МТ-5№016918

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2017
Дата истечения
09.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016918
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Биполярная фракционная радиочастотная система INFINI
Торговое название каз
INFINI екi полярлық фракциялық радиожиiлiк жүйе
Назначение
Применение технологии фракционной радиочастотной микроиглы позволяет воздействовать на различные слои кожи. Формирование проколов активизирует механизм естественного восстановления кожи, а радиочастотное воздействие вызывает коагуляцию тканей, стимулируя выработку коллагена.
Область применения
Эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая частота: 1000 КГц ±10 % (Биполярный) Система доставки: Инвазивная насадка РЧ- мощность выходного сигнала: мин 2.5Вт Макс 50ВТ Режим работы: 10 мс~400 мс (интервал: 10 мс) 400 мс ~1000 мс (интервал: 50 мс Уровень звукового сигнала: Звуковой аварийный сигнал: 68.7 дБ Память: Программируемая память на трех пользователей Класс по CDRH центр по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью): Класс I/BF Класс рабочей части: BF Класс по FDA Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США: Класс I Система дисплея: 8’’ Сенсорный ЖКД Размеры: 362 мм (Ш) x 408.1 мм (Д) x 1045.2 мм (В) Вес: 28 кг Система охлаждения: Водяное охлаждение Электрические значения: Однофазное подключение, 220~230 В переменного тока (Предохранитель: 250 В/6.3А) 50/60 Гц Потребляемая мощность: 500 ВА
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мыс жиiлiгi: (Биполярлы? ) 1000 КГц 10 % Жеткiзудi? ж?йесi: Инвазивті ?ондырма РЧ - сигнал шы?у ?уаты: мин 2.5Вт Макс 50ВТ Ж?мыс режiмi: 10 мс ~400 мс: 10 мс (аралы?: 10 мс) 400 мс ~1000 мс (аралы?: 50 мс Дыбысты? сигналды? де?гейi: Дыбысты? авария сигналы: 68.7 дБ Жады: ?ш ?олданушы?а программалалатын жады Жабды?ты? ?стiнде CDRH орталы? бойымен сынып ж?не радиациялы? ?ауiпсiздiк ): I/BF класс Ж?мыс істейтін б?лігіні? класы: BF Азы?тар?а ба?ылау бойымен FDA бас?ару бойымен сынып ж?не А?Ш д?рiлiк ?аражаттарымен: I класс Дисплейдi? ж?йесi: 8 Сенсор ЖКДы ?лшемдер: ( ) x 1045.2 мм (шолар ) 362 мм (Д ) x 408.1 мм Салма?: 28 кг Сал?ындату ж?йесi: Сумен сал?ындату Электр ма?ыналар: Бiр фаза ?осу, айнымалы токте 220 230 ?ор?ауыш: 250 / 63А) 50/60 Гц Т?тыну ?уат: 500 ВА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание