РК-МТ-5№016924
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016924
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2017
Дата истечения
11.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016924
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор HUBI-QUAN pro, флюориметрический иммунологический стационарный
Торговое название каз
HUBI-QUAN pro талдағышы флюориметрикалық иммундық стационарлық
Назначение
Прибор HUBI-QUAN PRO - это флуориметрический иммунохимический анализатор, предназначен для количественного измерения биохимических маркеров в крови человека.
Область применения
HUBI-QUAN PRO используется в лабораториях, а также и в пунктах оказания медицинской помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Hubi-QUAN pro состоит из портативного анализатора предназначенного для проведения различных анализов крови. Каждое тестовое устройство является самодостаточным и включает в себя все необходимые материалы для количественных результатов в течение короткого времени
Оптика
Источник света LED (светоизлучающий диод)
Детектирование Датчик изображения CMOS (комплементарный металлооксидный полупроводник)
Объем памяти
Флэш-память 4 MB
RAM 512MB
Результаты пациента 5,000
Результаты QC калибровки 500
Внешние QC результаты 2,000
ID пользователя 500
Другое
OS (оперативная система) Windows Embedded POSReady 2000
Движущаяся часть DC Motor(автоматический)
RFID ридер SRT-1356ABPSL/F 13.56MHz RF Card reader
SB порт 2(USB2.0)
Последовательный порт 1(RS232C)
Термопринтер 2 дюйма (48мм, 384точек)
Дисплей 4.3" TFT LCD дисплей
Порт ID карт 1(13.5MHz RFID card)
Размер (W x L x H) 255x178x92.7мм (10.2 x 7.1 x 3.7 дюймов) (ширина х длина х высота)
Вес 0.9 кг
Электропитание 12V DC/3.4A -AC/DC конвертер
Клавиатура 8 специальных функциональных клавиш
Краткая техническая характеристика каз
Hubi-QUAN pro ж?йесі ?анны? ?рт?рлі талдаударды ж?ргізу ?шін арнал?ан. ?рбір тест ??рыл?ысы ?з-?зіне жеткілікті болып саналады ж?не ?ыс?а уа?ыт ішінде м?лшерлік н?тижелер ?шін барлы? ?ажетті материалдарынан т?рады.
Оптика
LED жары? к?зі (с?уле шы?аратын диод)
Детектрлеу CMOS бейнелеу датчигі (бірін-бірі толы?тыратын металл тоты?ы)
Жад к?лемі
Флэш-жад 4 MB
RAM 512MB
Емделушіні? н?тижелері 5,000
QC калибрлеу н?тижелері 5QC сырт?ы н?тижелері 2,000
Пайдаланушыны? ID 500
Бас?а
OS (жедел жад) Windows Embedded POSReady 2000
DC ?оз?айтын б?лігі
Motor (автоматтандырыл?ан)
RFID ридері SRT-1356ABPSL/F 13.56MHz RF Card reader
SB 2 порты (USB2.0)
Д?йекті порт 1(RS232C)
Термопринтер 2 дюйм термопринтері (48мм, 384 н?кте)
Дисплей 4.3" TFT LCD дисплей
ID карталарды? 1 порты (13.5MHz RFID card)
К?лемі (W x L x H) 255x178x92.7мм (10.2 x 7.1 x 3.7 дюйм) (ені х ?зынды?ы х биіктігі)
Салма? 0.9 кг
Электрлік ?оректенуі 12V DC/3.4A -AC/DC конвертері
8 арнайы функционалды? бас?ыштарыны? пернета?тасы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|