РК-МТ-5№016919
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016919
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2017
Дата истечения
11.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016919
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматизированная система электрофореза SAS-1 Plus
Торговое название каз
Автоматтандырылған SAS-1 Plus электрофореттік жүйе
Назначение
Разделение белковых компонентов сыворотки, спинно-мозговой жидкости и других биологических жидкостей организма методом электрофореза в агарозном геле. Автоматическое нанесение клинических образцов / контрольных растворов на планшеты с агарозным гелем производства Helena Biosciences и выполнения гель-электрофореза.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входная мощность: 230В переменного тока (номер по каталогу 1531), 115В переменного тока (номер по каталогу 1532); Частота 50/60 Гц, 225 Ватт; напряжение- заводская установка (см. табличку с серийным номером); Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 15 до 27°С; Относительная влажность не более 90% (без конденсата); Категория инсталляции: II; Дисплей 2х20 символов ЖКД+СИД для индикации высокого напряжения; Клавиатура: 4 клавиши; рабочие режимы: ожидание, выбор программы, редактирование программы и пуск программы;
Программируемые параметры цикла: Напряжение электрофореза: установленное значение: 50-600 Вольт (шаг 5 Вольт), Точность: в пределах ±2%, шум и неравномерность : менее 5 % от выходного напряжения, мощность: 50-300 Вольт при макс.100 мА или 30 Ватт - 300-600 Вольт при макс. 50мА или 30 Ватт; Таймеры электрофореза и инкубации: установленное значение: от 0 до 99 минут: шаг 1 минута, Точность: менее +/- 1 % от установки; управление температурой: установленное значение: от 15°С до 45°С (при температуре окружающей среды 20°С), точность ±1°С, стабильность ±1°С; Программируемые параметры: возможность вручную добавлять реактивы во время выполнения программы; Возможность программирования до 9 периодов инкубации; обеспечение безопасности: защитная блокировка разрывает цепь электрофореза, когда дверце блока аппликации открыта; Управление процессом защита от пере-грузки; определенное отсутствие нагрузки; проверка достижения установленной температуры; Вес: 13 кг; Размер: 24 см х 33 см х 26 см (ШхГхВ); Электрические предохранители: 230В переменного тока 5 х 20мм, винтовой 1, 115В переменного тока 5х 200 мм, винтовой 2, необходимо 2 предохранителя (фаза и ноль); Аксессуары: электроды (2 штуки); Держатель лунок для проб S; Панель антисыворотки IFE-4;
SAS-2 Автоматизированная система обработки гелей, Дисплей: 2х 20 символов ЖКД; Клавиатура: клавиши; Категория инсталляции: II; Рабочие режимы: ожидание и выполнение; Входная мощность: 230В переменного тока (номер по каталогу 1212), 115В переменного тока (номер по каталога), частота 50/60 ГЦ, 380 Ватт, напряжение - заводская установка (см. табличку с серийным номером); Программируемые параметры: время, значение или температура; Таймер: программируемый, с шагом 1 минута или 1 секунда; Точность таймера: менее +/- 1% от установки, 60, 65 или 70°С Менее; Температура сушки: точность температуры сушки: ± 2°С; Электрические предохранители: 230 В переменного тока 1,6А Т 5х20мм, 115В переменного тока 3,15А Т 5х20м
Краткая техническая характеристика каз
Кіретін ?уаты: айнымалы ?ырманны?(н?мір ша 1531 тізімдемеге) 230В, айнымалы ?ырманны?(н?мір ша 1532 тізімдемеге) 115В; 50/60 гц, 225 ватт жиілігі; напряжение- зауытты? ?ондыр?ысыны?(кестені топтаманы? н?мірімен ?ара); Шарттар ?орша?ан орта: ж?мысты? ?ызуыны?: 15 до 27°мен; Салыстырмалы ыл?алдылы? 90без конденсата) астам; Инсталляции санаты: II; ЖКД Сид 2х20 т?ртіндісіні? дисплей биік кернеуді? индикации ?шін; Клавиатура: 4 батырма; ж?мысты? режимдері: к?т-, ба?дарламаны? тал?амыны?, ба?дарламаны? редактирование ж?не ба?дарламаны? пуск; Топтаманы? программируемые параметрлері: электрофореза кернеуіні?: та?айынды ма?ына: 50-600 вольт(5 адым вольт), д?лме-д?лділік: шегінде 2шум ж?не ?ркелкілік : менее шы?а берісті? кернеуіні? 5 т, алымдылы?: 50-300 вольт при макс.100 мА немесе 30 ватт - 300-600 вольт при макс. 50мА немесе 30 ватт; Электрофореза ж?не инкубации таймеры: та?айынды ма?ына: 0 99 минут?а дейін: адым 1 минут, д?лме-д?лділік: менее /- 1 т ?ондыр?ылар; бас?арма ?ызумен: та?айынды ма?ына: 15°мен до 45°мен(при 20°?ызуда ?орша?ан орта С), 1°д?лме-д?лділік ±мен, 1°т?ра?тылы? ±мен; Программируемые параметрлер: м?мкіндік вручную ?сте- реактивы барысында ба?дарламаны? орындалуыны?; Программирования м?мкіндігі инкубации 9 кезіне дейін; ?ауіпсіздікті? ?амсыздандыруыны?: ?ор?анысты? блокировка электрофореза ?атарын жапыра?танады, ?ашан аппликации шы?ырыны? есігін ашу; Бас?арма ?деріспен ы? от пере-грузки; ж?кті? та?айынды болма?анды?ы; та?айынды ?ызуды? табысыны? тексерісі; Таразыларды?: 13 кг; ?лшем: х 24 см х 33 см 26 см(ШхГхВ); Электр предохранители: б?рандалы 1 5 х 20мм айнымалы ?ырманыны? 230В, 5х айнымалы ?ырманыны? 115В 200 мм, б?рандалы 2, 2 предохранителя(фаза ж?не ноль) керек; Аксессуарлар: электроды(2 дана); Лунок ?стаушысы S сынамалары ?шін; IFE антисыворотки панель - 4; SAS - 2 гелей ??деуіні? автоматтандыр- ж?йесі, дисплей: 2х ЖКД 20 т?ртіндісі; Клавиатура: батырмалар; Инсталляции санаты: II; Ж?мысты? режимдері: к?т- ж?не орындалу; Кіретін алымдылы?: айнымалы ?ырманны?(н?мір ша 1212 тізімдемеге) 230В, айнымалы ?ырманны?(н?мір ша тізімдемені?) 115В, жиілік 50/60 гц, 380 ватт, кернеу - зауытты? ?ондыр?ысыны?(кестені топтаманы? н?мірімен ?ара); Программируемые параметрлер: уа?ыт, ма?ына немесе ?ызу; Таймер: программируемый, адыммен 1 минут немесе 1 секунд; Таймера д?лме-д?лділігі: менее /- 1т ?ондыр?ылар, 60, 65 немесе 70°мен менее; ?а??ыз- ?ызуы: ?а??ыз- ?ызуыны? д?лме-д?лділігі: ± 2°мен; Электр предохранители: 230 арада 1,6А Т айнымалы ?ырманыны? 5х20мм, 3,15А Т айнымалы ?ырманыны? 115В Т 5х20мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|