РК МИ (ИМН)-0№026504

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026504

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Композит усиленный стекловолокном для замещения дентина everX Posterior

Торговое название каз

Дентинді алмастыруға арналған, шыны талшықпен күшейтілген everX Posterior композиті

Назначение

Применяется для использования в качестве усиливающего материала при изготовлении прямых композитных реставраций, особенно при работе с полостями большого объёма в зубах жевательной группы, например: полости, имеющие 3 и более поверхностей, полости, сочетающиеся с утратой бугорков зуба, глубокие полости (включая полости по I и II классу, а также эндодонтически пролеченные зубы), полости после удаления старых амальгамовых реставраций, полости, для реставрации которых показано изготовление вкладок и накладок. Предназначен для профессионального применения.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Композит усиленный стекловолокном для замещения дентина everX Posterior представляет собой усиленный стекловолокном композит, предназначенный для использования в качестве замены дентина в сочетании с традиционным композитом, таким как EssentiaUniversal, используемым для восстановления эмалевого слоя. Короткие стекловолокна, входящие в состав GC everX Posterior, позволяют создавать наиболее прочную субструктуру композитной реставрации при замещении полостей большого объёма. Стекловолокна также препятствует возникновению и распространению в теле реставрации трещин, которые считаются одной из основных причин замены реставраций. Выпускается в одном универсальном оттенке.

Краткая техническая характеристика каз

Дентинді алмастыруға арналған, шыны талшықпен күшейтілген everX Posterior композиті дентинді алмастырғыш ретінде, эмаль қабатын қалпына келтіру үшін пайдаланылатын EssentiaUniversal сияқты дәстүрлі композитпен біріктіріп пайдалануға арналған, шыны талшықпен күшейтілген композит болып табылады. GC everX Posterior құрамына кіретін қысқа шыны талшықтар үлкен көлемді қуыстардың орнын толтыру кезінде композиттік реставрацияның анағұрлым берік субқұрылымын қалыптастыруға мүмкіндік береді. Сонымен қатар, шыны талшықтар, реставрацияның бетінде, реставрацияларды алмастырудың негізгі себептерінің бірі болып есептелетін сызаттардың туындауы мен таралуына кедергі келтіреді. Бір әмбебап реңде шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в тёмном прохладном месте (4-25°C / 39,2-77,0°F) вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.