РК-МТ-5№016921
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016921
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2017
Дата истечения
11.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016921
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR S4 IR
Торговое название каз
Эксимерлік офтальмологиялық лазерлік STAR S4 IR аппараты
Назначение
Предназначена для коррекции зрения.
Область применения
Аппарат лазерный используется в офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота - 149 см,
Ширина – 128 см,
Длина – 203 см,
Вес: Главный пульт – 726кг, кресло пациента – 181 кг,
Напряжение: 200/215 (220)/230/245 В переменного однофазного тока,
Ток: 0,7 A в режиме ожидания (запущен газоочиститель) 4,0 A при готовности лазера 20 A макс,
Мощность: 900 В-А номинальная 4400 В-А макс,
Коэффициент мощности: 0,8
Коэффициент искажения синусоидальности кривой (THD): напряжения THD 1,8%,
Напряжение: 220 В
Ток: 30 А
Частота: 50/60 Гц +/- 3 Гц
На выходе: 5000 В-А мин.
коэффициент мощности 0,6 мин.
мин. 10 минут при полной нагрузке при коэффициенте
мощности 0,75
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі - 149 см,
Ені – 128 см,
?зынды?ы – 203 см,
Салма?ы: Басты пульт – 726кг, пациент креслосы – 181 кг,
Кернеу: 200/215 (220)/230/245 В ауыспалы бірфазалы то?,
То?: 0,7 A к?ту режимінде (газтазала?ыш ?осыл?ан) 4,0 A лазерді? дайын кезінде 20 A макс,
?уаттылы?ы: 900 В-А номиналды 4400 В-А макс,
?уаттылы? коэффиценті: 0,8
Синусоидальді ?исы? коэффициенті (THD): ?уаттылы?ы THD 1,8%,
?уаттылы?ы: 220 В
То?: 30 А
Жиілілігі: 50/60 Гц +/- 3 Гц
Шы?арда: 5000 В-А мин.
?уаттылы? коэффициенті 0,6 мин.
мин. 10 минут толы? жиілікте ?уаттылы? коэффиценті 0,75
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|