РК-ИМН-5№016930
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016930
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2017
Дата истечения
11.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016930
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндотрахеальные трубки: без манжеты; с манжетой; армированная с манжетой; с размерами (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0
Торговое название каз
Эндотрахеальді түтіктер: манжетасыз; манжетамен; армирленген манжеталы; өлшемдері (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0
Назначение
Для поддержания проходимости дыхательных путей и обеспечения доступа воздушно-дыхательной смеси к дыхательной системе организма пациента во время проведения искусственной вентиляции легких и подачи ингаляционного наркоза.
Область применения
Лечебные учреждения. В отделения реанимации, анестезия. Для назальной и пероральной интубации.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Использование: простота введения благодаря изогнутой форме, контроль расположения с помощью отметок глубины, контроль размеров с помощью отметок на манжете. Отметки глубины, трубки обладают соответствующей жесткостью, скошенная конструкция облегчает введение. В упрочненном типе конструкции спираль предотвращает перекручивание, если изделие будет использоваться длительное время или необходимо, чтобы шея была согнута во время операции. Не травматичный, мягко скругленный, срезанный кончик Глазок Мерфи. Манжета с большим объемом, низким давлением. Баллон с начальным давлением, оснащенный клапаном. Рентгенконтрастная линия. Стандартный коннектор.
Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Трубка составляют основную часть изделия. Просвет обеспечивает функционирование манжеты.
Манжета фиксирует изделие в нужном месте трахеи, предотвращает течение газа в обратную сторону.
Трубка для заполнения обеспечивает соединение между контрольным баллоном и эндотрахеальной трубкой.
Контрольный баллон используется для контроля давления в манжете. Обратный клапан предотвращает течение воздуха в обратном направлении. Коннектор соединяет линии трубок.
Краткая техническая характеристика каз
?олдану: майыс?ан формасы ар?ылы е?гізу ?арапайымдылы?ы, тере?дік белгілері к?мегін орналас?анын ба?ылау, манжеттегі белгісі к?мегімен ?лшемдерін ба?ылау. Тере?дік белгісі, т?тікшені? ?зіндік ?аттылы?ы, ?исай?ан ??рылымы енгізуді же?ілдетеді. ??рылымны? ?арапайымдал?ан т?рінде б?ралым шиыршы?талмайды. Егер б?йым ?за? уа?ыт ?олданылса, онда операция кезінде мойын ?исайып т?ру керек. Жара?атталмайтын же?іл д??гелектенген ?шы кесілген Мерфи К?зшесі. ?лкен к?лемді, т?мен ?ысымды манжета. Клапаны бар бастап?ы ?ысымда?ы баллон. Рентгенконтрасты сызы?. Стандартты коннектор. М?лдір термопластикалы? имплантационды-улы емес пластифицирленген ПВХ негізінде композитті (к?рделі) полимерлі материалдардан жасал?ан. Б?йымны? негізгі б?лігін т?тікше ??райды. Босаралы? (просвет) – манжета ?ызметін ат?арады. Манжета б?йымды трахеяны? керек жеріне орны?ып, газды? кері жа??а баруын болдырмайды. Толтыру т?тікшесі ба?ылау баллоны мен эндотрахеалды т?тікшені? бірігуін ?алыптастырады. Ба?ылау баллоны манжетада?ы ?ысымды тексеру ?шін ?олданылады. Керу клапан ауаны? кері ба?ыт?а баруын болдырмайды. Коннектор т?тікшелерді? сызы?тарын біріктіреді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|