РК МИ (МТ)-0№026503

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026503

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026503

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеобронхоскоп PENTAX Medical модели EB19-J10 c принадлежностями

Торговое название каз

PENTAX Medical видеобронхоскопы моделі EB19-J10 керек-жарақтарымен

Назначение

PENTAX Medical Видеобронхоскоп модели EB19-J10 с принадлежностями предназначен для передачи изображения для наблюдения, диагностики, осмотра и лечения дыхательных путей и легких.

Область применения

Эндоскопия, пульмонология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора – вперед (0°); Угол поля зрения – 120°; глубина резкости 3-100 мм; изгиб конца вверх-вниз:180°-130°; ширина неизгибаемой части дистального конца: Ø 7.1 мм; ширина дистального конца: Ø 6.1 мм; ширина вводимой трубки: Ø 6,4 мм; максимальная ширина вводимой части Ø7,55 мм, минимальная ширина инструментального канала: Ø2,8. Рабочая длина вводимой части 600 мм. Общая длина 875 мм. Возможно применение лазера, электрохирургического инструмента.

Краткая техническая характеристика каз

Көру бағыты - алға (0°); Көру өрісінің бұрышы – 120°; өріс тереңдігі 3-100 мм; жоғары-төмен иілу:180°-130°; дистальды ұшының иілмейтін бөлігінің ені: O 7.1 мм; дистальды ұшының ені: O 6.1 мм; енгізілген түтіктің ені: O 6,4 мм; енгізілген бөліктің максималды ені O7,55 мм, минималды ені аспаптық арна: O2,8. Енгізілген бөліктің жұмыс ұзындығы 600 мм. жалпы ұзындығы 875 мм. лазерді, электрохирургиялық құралды қолдануға болады.

Комментарий к сроку хранения

-20 до +60 °C, относительная влажность10%-85%, атмосферное давление 700-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
346256	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.