РК-ИМН-5№000996

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000996

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000996

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Кольца маточные размерами: № 0, 1, 2, 3, 4, 5

Торговое название каз

Жатыр сақиналары өлшемдері: № 0, 1, 2, 3, 4, 5

Назначение

Для индивидуального применения в гинекологической практике

Область применения

Медицина.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кольцо маточное представляет собой полое кольцо с гладкой поверхностью и с различными в зависимости от номера кольца: высотой, наружным и внутренним диаметрами. Маточные кольца выпускаются шести номеров: 0,1,2,3,4,5. На поверхности маточных колец не допускаются сквозные повреждения, надрезы, включения. Гарантийный срок хранения - 24 месяца. Гарантийный срок эксплуатации - 3 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Жатыр са?иналары беткейі тегіс ж?не са?инаны? н?міріне: биіктігіне, сырт?ы ж?не ішкі диаметріне байланысты ?рт?рлі ?уыс са?ина болып табылады. Жатыр са?иналары алты н?мірмен шы?арылады: 0, 1, 2, 3, 4, 5. Жатыр са?иналарыны? беткейін тесiп за?ымдау?а, кесуге, ?осу?а болмайды. Кепілді са?тау мерзімі - 24 ай. Кепілді пайдалану мерзімі - 3 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545492	Пессарий для поддержания органов малого таза	Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.