РК-ИМН-5№016941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016941
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2017
Дата истечения
16.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016941
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор диагностических реагентов ДГЭА-С для иммуноферментных исследований
Торговое название каз
Иммуноферменттік зерттеулерге арналған ДГЭА-С диагностикалық реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного и качественного определения DHEA-S (де-гидроэпиандростерона сульфат) иммуноферментным методом в человеческой сыворотке.
Область применения
Для диагностического использования in vitro. Применяется в медицинской лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе; Количество тестов: 96; Материал для анализа: сыворотка, плазма крови; Динамический диапазон анализа: 0 - 10мкг/мл; Аналитическая чувствительность: была рассчитана из среднего значения +2 стандартных отклонения 20 повторных анализов нулевого стандарта и составляет 0,044 мкг/мл; Условия хранения: +2 - +8 °С; Срок годности: 12 месяцев с даты производства.
Краткая техническая характеристика каз
?діс: ?аттыфазалы? тасушыда иммуноферменттік анализ; Тест м?лшері: 96; Анализге арнал?ан материал: сарысу, ?ан плазмасы; Анализды? динамикалы? диапазоны: 0 - 10мкг/мл; Аналитическалы? сезімталды?: н?лдік стандартты? ?айталама талдауларыны? 20 стандартты ауыт?уды? ортша +2 м?нінен есептелген ж?не 0,044 мкг/мл ??райды; Са?тау талабы: +2 - +8 °С; Жарамдылы? мерзімі: ?ндірістен шы??аннан бастап 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|