РК-ИМН-5№016940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2017
Дата истечения
16.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016940
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор диагностических реагентов инсулин для иммуноферментных исследований
Торговое название каз
Иммуноферменттік зерттеулерге арналған инсулин диагностикалық реагенттер жинағы
Назначение
Набор для определения инсулина компании ДРГ методом ИФА - иммуноферментный анализ для количественного и качественного in vitro определения Инсулина иммуноферментным методом в сыворотке и плазме (-Гепарин или –ЭДТА).
Область применения
Для диагностического использования in vitro. Применяется в медицинской лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе;
Количество тестов: 96;
Материал для анализа: сыворотка;
Динамический диапазон анализа: 0 - 100 мкМЕ/л;
Аналитическая чувствительность: менее 1,76 мкМЕ/мл;
Условия хранения: +2 - +8 °С;
Срок годности: 12 месяцев с даты производства.
Краткая техническая характеристика каз
?діс: ?атты фазалы? тасымалдаушы иммуноферментті анализге;
Тест м?лшері: 96;
Анализ материалы: сарысу;
Динамическалы? диапазон анализы: 0 - 100 мкХБ/л;
Аналитическалы? сезімталды?: 1,76 мкХБ/мл;
Са?тау шарттары: +2 - +8 °С;
Са?тау мерзімі: Шы?арыл?ан к?ннен бастап 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|