РК-ИМН-5№016938
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016938
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2017
Дата истечения
16.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016938
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор диагностических реагентов C-пептид для иммуноферментных исследований
Торговое название каз
Иммуноферменттік зерттеулерге арналған C-пептид диагностикалық реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного и качественного определения С-пептида иммуноферментным методом в человеческой сыворотке.
Область применения
Для диагностического использования in vitro. Применяется в медицинской лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе;
Количество тестов: 96;
Материал для анализа: сыворотка
Динамический диапазон анализа: 0 - 16нг/мл;
Аналитическая чувствительность: 0,064 нг/мл;
Условия хранения: +2 - +8 °С;
Срок годности: 12 месяцев с даты производства.
Краткая техническая характеристика каз
?діс: ?атты фазалы? тасымалдаушы иммуноферментті анализге;
Тест м?лшері: 96;
Анализ материалы: сарысу
Динамическалы? диапазон анализы: 0 - 16нг/мл;
Аналитическалы? сезімталды?: 0,064 нг/мл;
Са?тау шарттары: +2 - +8 ° С;
Са?тау мерзімі: Шы?арыл?ан к?ннен бастап 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|