РК-ИМН-5№016949
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016949
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2017
Дата истечения
18.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016949
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный на основе гиалуроновой кислоты Hydryalix (Gentle, Volume, Deep, Ultra Deep, Lips)+Lidocaine, для внутри-кожного введения, стерильный, апирогенный
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі тұтқыр-созылғыш имплантат Hydryalix Gentle/Volume/Deep/Ultra Deep/Lips + Lidocaine, тері ішіне енгізуге арналған, стерильді, апирогенді
Назначение
Имплантат Hydryalix (Gentle, Volume, Deep,Ultra Deep, Lipss) + Lidocaine применяют для восстановления объемов и уровня увлажненности кожи, наполнение морщин и складок кожи, наполнение дефектов кожи, связанных со шрамами, восстановление объемов, потерянных в связи с липоатрофией, для увеличения объема щек, скул и коррекции овала лица, а также для коррекции нижних век и незначительного опущения верхних век.
Область применения
Косметология, эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат Hydryalix (Gentle, Volume, Deep,Ultra Deep, Lips) + Lidocaine состоит из ретикулярной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения 20 мг/мл, лидокаина 0.3 % и фосфатного буферного раствора.
Имплантат представляет собой прозрачный, апирогенный, стерильный, вязкоэластичный гель, расфасованный в градуированные шприцы объемом 1,25 мл. Лидокаин в составе является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантат Hydryalix (Gentle, Volume, Deep,Ultra Deep, Lipss) + Lidocaine жануар текті емес ретикулярлы? гиалурон ?ыш?ылынан 20 мг/мл, лидокаиннен 0.3 % ж?не фосфатты? буферлік ерітіндіден т?рады.
Имплантат м?лдір, т?ссіз, стерильді, апирогенді т?т?ыр-созыл?ыш гель болып табылады, к?лемі 1,25 мл б?ліктерге б?лінген шприцтерге ?лшеп-орал?ан. ??рамында?ы лидокаин сезімталды?ты ж?не ауыру сезімдерін басу?а арнал?ан жергілікті анестетик болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|