РК-ИМН-5№016955
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016955
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2017
Дата истечения
21.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016955
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select
Торговое название каз
Стоматологиялық адгезиялық prime&bond one etch&rinse, prime&bond one select материалдары
Назначение
Материалы стоматологические адгезивные самопротравливающие для проведения прямых и не прямых реставраций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one select, prime&bond one etch&rinse с принадлежностями являются универсальными адгезивами тотального протравливания для проведения прямых и не прямых реставраций. Адгезивы обеспечивают высокую силу адгезии композитных материалов к эмали и дентину, а также металлам и керамике. Адгезивы поставляются как в отдельных флаконах (материал флакона: полиэтилен высокой плотности; материал крышки: полипропилен; материал клапана: полиэтилен) по 2,5 мл, так и в объеме 3,5 мл в комплекте с пластиковой палеткой для смешивания CliXdish (материал: полиамид) и аппликаторами (материал рукоятки: полипропилен; материал кисточки: нейлон, диоксид титана и вода абсорбированная). Используется аналогичный флакон одинакового размера, заполненный различным объемом адгезива, в зависимости от варианта исполнения. Изделия поставляются нестерильными. Условия хранения: от 2 до 24С. Срок годности – 2 года. Необходимо избегать вдыхания паров, а также хранить адгезивы вдали от источников возгорания.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық адгезиялық prime&bond one etch&rinse, prime&bond one select материалдары керек-жарақтарымен тікелей және тікелей емес реставрациялар жүргізу үшін толық өңдейтін әмбебап адгезивтер болып табылады. Адгезивтер эмаль мен дентинге, сондай-ақ металл мен керамикаға композиттік материалдардың жоғары адгезиялық күшін қамтамасыз етеді. Адгезивтер жеке құтыларда (құтының материалы: тығыздығы жоғары полиэтилен; қақпақтың материалы: полипропилен; клапан материалы: полиэтилен) 2,5 мл-ден, сондай-ақ 3,5 мл көлемде араластыруға арналған пластик пипеткамен жиынтықта CliXdish (материалы: полиамид) және аппликаторларымен (тұтқаның материалы: полипропилен; жаққыштың материалы: нейлон, титанның қостотығы және сіңіргіш су) жеткізіледі. Бірдей өлшемдегі осыған ұқсас құты пайдаланылады, орындалу нұсқасына байланысты түрлі көлемдегі адгезивпен толтырылған. Бұйым стерильді емес күйде жеткізіледі. Сақтау шарттары: 2 - 24С. Жарамдылық мерзімі – 2 жыл. Буды деммен ішке тартуға болмайды, сондай-ақ адгезивтерді тұтану көздерінен аулақта сақтау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. Изделия должны транспортироваться в соответствии с правилами, действующими для каждого вида транспорта при температуре от 2 °C до 24 °C.
Условия хранения. Хранить продукт в хорошо вентилируемом и защищенном от света месте, в диапазоне температур от 2 °C до 24 °C. Использовать продукт при комнатной температуре. Предохранять от попадания воды. Не замораживать. Не использовать по истечении срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767135 | Адгезив для дентина | Материал, используемый для сцепления дентина и композитного пломбировочного материала, реставрации или временной пломбы. Также может использоваться для покрытия эмали. Одноразовое применение. |