РК-МТ-5№016954
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016954
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2017
Дата истечения
21.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016954
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для вытяжения позвоночника с функцией автоматической тракции ELKEINE V, модели: PH-T5021-E, PH-T5011-E
Торговое название каз
Автоматты тракциясы функциясымен және омыртқаны созуға арналған ELKEINE V аппараты, PH-T5021-E, PH-T5011-E модельдері
Назначение
Аппарат предназначен для лечения болезней поясничного и шейного позвонков
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты:
Корпус: 574 х 860 х 304 (Ш х В х Г), мм.
Кровать горизонтальная: 580 х 555 х 2015 (Ш х В х Г), мм.
Кровать складываемая: 580 х 555 х 2115 (Ш х В х Г), мм.
Корпус (включая горизонтальную и вертикальную стойки вытяжения): 55 кг.
(60 кг) - Elkeine V 5011, 65 кг (70 кг) - Elkeine V 5021.
Кровать горизонтальная: 41 кг.
Кровать складываемая: 46 кг.
Грузоподъемность кровати: Не более 135 кг.
Номинальное электропитание: Переменный ток 100В 50/60 Гц.
Потребляемая мощность: 130ВА - Elkeine V 5011, 220ВА- Elkeine V 5021.
Сила вытяжения: 9.8~784Н (1~80 кгс), (Единица изменения - 9.8Н (1 кгс)).
Блок вытяжения: 1СН - Elkeine V 5011, 2 СН - Elkeine V 5021.
Режим лечения с вытяжение: Непрерывное лечение, лечение с перерывами.
Время вытяжения: 1~99 сек либо непрерывно (единица изменения – 1 сек).
Время лечения: 1~30 мин либо непрерывно (единица изменения – 1 мин).
Уровень температуры «горячего мешка»: 1~3 (1 = низкая температура, 3 = высокая температура).
Количество выходов «горячего мешка»: 1СН - Elkeine V 5011, 2 СН - Elkeine V 5021.
Среда использования: Температура окружающей среды –10~40°С, относительная влажность 30~75%, атмосферное давление 700~1060 гПа.
Форма молниезащиты: Оборудование 1 класса, Оборудование с монтажным участком типа Б.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттер:
Корпус: 574 х 860 х 304 (Ш х В х Г), мм.
К?лдене? т?сек: 580 х 555 х 2015 (Ш х В х Г), мм.
Жиналмалы т?сек: 580 х 555 х 2115 (Ш х В х Г), мм.
Корпус (к?лдене? ж?не тік созу ба?андарын ?оса): 55 кг.
(60 кг) - Elkeine V 5011, 65 кг (70 кг) - Elkeine V 5021.
К?лдене? т?сек: 41 кг.
Жиналмалы т?сек: 46 кг.
Т?секті? ж?к к?тергіштігі: 135 кг аспайды.
Номинальді электрмен ?уаттануы: Ауыспалы то? 100В 50/60 Гц.
Т?тынылатын ?уаты: 130ВА - Elkeine V 5011, 220ВА- Elkeine V 5021.
Созылу к?ші: 9.8~784Н (1~80 кгс), (?лшем бірлігі - 9.8Н (1 кгс)).
Созылу блогы: 1СН - Elkeine V 5011, 2 СН - Elkeine V 5021.
Емдеу режимі, созылуымен: ?здіксіз ем, ?зілістермен ем.
Созылу уа?ыты: 1~99 сек немесе ?здіксіз (?лшем бірлігі – 1 сек).
Емдеу уа?ыты: 1~30 мин немесе ?здіксіз (?лшем бірлігі – 1 мин). «Ысты? ?апты?» температура де?гейі: 1~3 (1 = т?менгі температура, 3 = жо?ар?ы температура).
«Ысты? ?апты?» шы?у м?лшері: 1СН - Elkeine V 5011, 2 СН - Elkeine V 5021.
Пайдалану ортасы: ?орша?ан ортаны? температурасы –10~40°С, салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30~75%, атмосфералы? ?ысымы 700~1060 гПа.
?ор?аныс формасы: 1 класты жабды?, Жабды?, Б типті монтажды? учаскесімен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|