РК-ИМН-5№016952

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2017

Дата истечения

21.08.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016952

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система для внутривенного вливания инфузионных растворов с регулятором скорости потока и иглой, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Инфузиялық ерітінділерді вена ішіне құюға арналған жылдамдық ағыны реттегіші мен инесі бар стерильді бір рет қолданылатын жүйе

Назначение

Для диагностики in vitro. Это оптоэлектронные считыватели для анализа реагентных мочевых полосок.

Область применения

Клинико - диагностические лаборатории, ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

моча Индикаторная полоска/упаковка реагентов: Тестовые полоски от ARKRAY, созданные для AUTIONELEVEN Индикаторы измерения: Глюкоза, кетоновые тела, билирубин, нитриты, белок, уробилиноген,pH, скрытая кровь, лейкоциты, альбумин, креатинин, удельная масса, цветовой тон Диапазон измерений: Тестовая полоска: Таблица ряда (см. стр. 1-3 "1-2-1. Таблицы ряда").Цветовой тон: Таблица классификации цветового тона (см. стр. 1-5 "1-2-2.Коррекция цветового тона") Метод измерений: Метод тестовых полосок. Фотометрический метод двухволнового отражения (одиночная волна для прибора с балочными выводами) Длины волн: 4-волновой светодиоид (430,565,635,и 760 нм) Время реакции: 60 секунд Скорость исследования: 514 образцов в час (максимальный режим обработки: 7-секундный интервал) Экран: ЖК экран (используются значки) Встроенный принтер: 32-разрядный термальный принтер (ширина- 58мм) Порт передачи данных: Подходит к RS-232C (серия). Дополнительный параметр: Ethernet Емкость памяти данных: 520 тестов Условия эксплуатации: Температура: от 10 до 30ОС; Влажность: от 20 до 80% относительной влажности (не образующий кондесат) Условия измерения: Температура: от 10 до 30ОС; Влажность: от 20 до 60% относительной влажности (не образующий кондесат) *Есть функция коррекции температуры Условия хранения: Температура: от -20 до 60ОС; Влажность: от 10 до 80% относительной влажности Место использования: Только в помещении Размер по вертикали: До 2000м/6560 футов Степень загрязнения: 2 Требования по питанию (к оборудованию),прямой ток: 12 Vdc 3 A Требования по питанию (к адаптеру переменного тока): 100-240 Vac 50-60 Гц, 1200мА;терпимость колебания напряжения: ±10% Потребление энергии: Макс. 45 VA Категория перенапряжения: II Размер: 210 (ширина) х 328 (глубина) х 164 (высота) мм Размер: 210 (ширина) х 328 (глубина) х 164 (высота) мм Вес: Примерно 3.6 кг Предполагаемая долговечность: 5 лет с начала первого использования (установка) оборудования (согласно дате компании).

Краткая техническая характеристика каз

несеп Индикаторлы? жола?/реагенттерді? ?аптамасы: ARKRAY тест жола?тары, созданные для AUTIONELEVEN ?шін ?зірленген ?лшеу индикаторлары: Глюкоза, кетонды? денелер, билирубин, нитриттер, а?уыз, уробилиноген, pH, жасырын ?ан, лейкоциттер, альбумин, креатинин, меншікті масса, т?рлі-т?сті тон ?лшем диапазоны: Тест жола?: ?атарды? кестесі ("?атарды? кестесі 1-3 "1-2-1" беттерін ?ар.). Т?рлі-т?сті тон: Т?рлі-т?сті тонны? жіктеу кестесі ("Т?рлі-т?сті тон" 1-5 "1-2-2 беттерін ?ар.) ?лшеу т?сілі: Тест жола?тарыны? т?сілі. Екі тол?ынды (бірлік тол?ын ар?алы? шы?ысы бар ??рал ?шін) сипаттауды? фотометрлік т?сілі Тол?ын ?зынды?ы: 4-т ол?ынды жары? диоды (430,565,635 ж?не 760 нм) Реакция уа?ыты: 60 секунд Зерттеу жылдамды?ы: са?атына 514 ?лгі (??деуді? максималды режимі: 7-секундты? интервал) Экран: СК экран (белгілер пайдаланылады) Кіріктірілген принтер: 32-разрядты термальді принтер (ені- 58мм) Деректерді беру порты: RS-232C (серия) келеді. ?осымша параметр: Ethernet Деректер жадысыны? сыйымдылы?ы: 520 тест Пайдалану шарттары: Температура: 10-нан 30ОС дейін; Ыл?алды?ы: 20-дан 80% дейін салыстырмалы ыл?алды? (кондесат т?збейтін) ?лшеу шарттары: Температура: 10-нан 30ОС дейін; Ыл?алды?ы: 20-дан 60% дейін салыстырмалы ыл?алды? (кондесат т?збейтін) *Температураны т?зету функциясы бар Са?тау шарттары: Температура: 20-дан 60ОС дейін; Ыл?алды?ы: 10 -нан 80% салыстырмалы ыл?алды? Пайдалану орны: Б?лмеде ?ана Вертикаль бойынша ?лшем: 2000м/6560 фут?а дейін Ластану д?режесі: 2 ?уаттандыру бойынша талаптар (жабды??а), тікелей ток: 12 Vdc 3 A ?уаттандыру бойынша талаптар (ауыспалы то? адаптеріне): 100-240 Vac 50-60 Гц, 1200мА; кернеуді? ауыт?уына т?зімділігі: ±10% Энергия т?тыну: Макс. 45 VA Кернеу категориясы: II ?лшемі: 210 (ені) х 328 (тере?дігі) х 164 (биіктігі) мм ?лшемі: 210 (ені) х 328 (тере?дігі) х 164 (биіктігі) мм Салма?ы: Шамамен 3.6 кг Болжамды ?ызмет ету мерзімі: жабды?ты ал?аш пайдалан?ан (орнат?ан) к?ннен 5 жыл (компанияны? датасына с?йкес).

Признаки

Комментарий к сроку хранения