РК-МТ-5№016953
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016953
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2017
Дата истечения
21.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016953
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор для определения электролитов крови OPTI LION в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Қан электролиттерін анықтауға арналған OPTI LION анализаторы, жиынтықта жабдықтарымен
Назначение
Предназначен для определения электролитов крови.
Область применения
В ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определяемые параметры - pH, Na+, K+, Cl-, iCa. Рабочие параметры: минимальный объем образца - 125мкл; тип образца - гепаринизированная цельная кровь, плазма или сыворотка; виды забора кроки - шприц, капилляр или пробозаборник OPTI Medical; введение образца - автоматическое засасывание; время анализа - до 2-х минут; температура окружающей среды - от 10°С до 32°С; относительная влажность - 5%-95% (неконденсируемая); тип измерения - оптическая флюоресценция. 200 записей о пациентах, 35 данных Контроля Качества и Стандартной Референсной Кассеты для каждого уровня. Питание от сети - от 100+/-10 VAC до 240+/-10 VAC, 50/60Hz . Размеры и вес: высота - 12,0 см; ширина - 36,2 см; глубина - 23,0 см; вес без аккумулятора - 4 кг; вес с аккумулятором - 5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аны?талатын параметрлер - pH, Na+, K+, Cl-, iCa. Ж?мыс параметрлері: ?лгіні? е? т?менгі к?лемі - 125мкл; ?лгі типі - гепаринизациялан?ан т?тас ?ан, плазма немесе сарысу; ?ан алу т?рлері - шприц, капилляр немесе OPTI Medical сынама ал?ышы; ?лгіні енгізу - автоматты сі?іру; талдау уа?ыты - 2 минут?а дейін; ?орша?ан ораны? температурасы - 10°С-ден 32°С-ге дейін; салыстырмалды ыл?алдылы?ы - 5%-95% (конденсацияланбайтын); ?лшеу типі - оптиклы? флюоресценция. пациенттер туралы 200 жазба, Сапаны Ба?ылау ж?не Стандартты Референстік Кассетаны? ?рбір де?гей ?шін 35 дерегі. Желіден ?уаттандыру - 100+/-10 VAC 240+/-10 VAC, 50/60Hz дейін. ?лшемдері ж?не салма?ы: биіктігі - 12,0 см; ені - 36,2 см; тере?дігі - 23,0 см; аккумуляторсыз салма?ы - 4 кг; аккумулятормен салма?ы - 5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|