РК-ИМН-5№016959
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016959
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2017
Дата истечения
21.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016959
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
54 мес.
Торговое название
Сегмент интрастомальный роговичный кольцевой Ferrara Ring стерильный, размерами: угол сегмента - 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 190°, 200°, 210°; толщина сегмента - 0.15 мм, 0.20 мм, 0.25 мм, 0.30 мм, 0.35 мм
Торговое название каз
Ferrara Ring мөлдір қабықтың интрастомальді сақиналы сегменті стерильді, өлшемдері: сегмент бұрышы - 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 190°, 200°, 210°; сегмент қалыңдығы - 0.15 мм, 0.20 мм, 0.25 мм, 0.30 мм, 0.35 мм
Назначение
Сегмент предназначен для коррекции патологической деформации тканей роговицы глаза и сопутствующих, относящихся к рефракции, отклонений
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Роговичный кольцевой сегмент Ferrara Ring состоит из нескольких полукруглых сегментов различного размера с разной длиной дуги и верхних модулей, и имеет треугольный поперечный срез 0,60 мм или 0,80 мм в своей основе. Каждый сегмент кольца имеет отверстие толщиной в 0,20 мм на каждом из его концов, что необходимо для облегчения работы во время проведения хирургической операции. Данное медицинское изделие, имплант, не подлежит повторному использованию. Изделие поставляется в стерильном виде, с использованием этиленоксида как стерилизатора для изделия. Изделие не нуждается в дополнительном оборудовании. Физические характеристики: Изменяемый верхний диаметр от 5,0 до 6,0мм; Трёхгранный профиль, основание - 0,6мм (600/мкм) или 0,8мм (800/мкм); Изменяемая толщина от 0,15мм (150/мкм) до 0,35мм (350/мкм); угол сегмента - 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 190°, 200°, 210°.
Краткая техническая характеристика каз
Ferrara Ring шынайна са?иналы? сегменті до?аны? ?рт?рлі ?зынды?ы ж?не жо?ары модульдері бар ?рт?рлі ?лшемді бірнеше жартылай ше?бер сегменттерден т?рады ж?не ?з негізінде 0,60 мм немесе 0,80 мм ?ш б?рышты к?лдене? ?иынды?ы?а ие. Са?инаны? ?рбір сегменті хирургиялы? операцияны ж?ргізу кезінде ж?мысты же?ілдеті ?шін ?ажетті оны? ?штарыны? ?р?айсысына 0,20 мм ?алы?ды?та?ы са?ылау?а ие. Б?л медициналы? б?йым, имплантты, ?айталап ?олдану?а болмайды. Б?йым стерильді к?йде б?йым ?шін т?ра?тандыр?ыш ретінде этиленоксидін ?олдана отырып, жеткізіледі. Б?йым ?осымша ?ондыр?ыны ?ажет етпейді. Физикалы? сипаттамалар: ?згертілетін жо?ары диаметр, 5,0 бастап 6,0мм дейін; ?ш ?ырлы профиль, негіздеме 0,6мм (600/мкм) немесе 0,8мм (800/мкм); ?згертілетін ?алы?ды? 0,15мм (150/мкм) 0,35мм дейин (350/мкм); сегмент б?рышы - 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 190°, 200°, 210°.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|